百亿吸入剂市场，破除外企垄断，国内企业开始逐步突破...

近日，IQVIA发布了《2019年中国医院医药市场回顾》，其中从治疗领域来看，2019年呼吸系统领域呈现正增长态势，市场增速15.4%，位列医院用治疗领域第九位。

近年来，随着经济高速发展和工业化进程不断加快，空气污染及人们生活方式的改变，我国哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患病率呈快速上升趋势，而吸入制剂药物凭借其在呼吸系统疾病方面无可比拟的优势，被世界卫生组织推荐为哮喘、慢性阻肺等呼吸道疾病的首选疗法，多年来，国内呼吸用药主要以进口为主，吸入制剂有较大进口替代空间，平安证券研报指出，我国国内哮喘和COPD用药市场约170亿元。其中外企占比78%，吸入剂型占比67%。

国内吸入制剂--外企布局

受制剂技术、专利等壁垒限制，在吸入剂型中，外资占比93%，阿斯利康、BI和GSK三家占据91%的市场。

2018年，进入样本医院哮喘及慢性阻塞性肺病的产品有近40个产品，其中，前10位产品占整体市场87.7%，分别是：

阿斯利康(AZ)

AZ有5款重磅产品：布地奈德、布地奈德/福莫特罗、特布他林、班布特罗和福莫特罗，在全国占据四成以上的市场份额，在高端医院市场有着优势明显，且还在快速增长，目前该企业已将目光投向中国广大的基层市场中。

葛兰素史克（GSK）

今日，gsk已经正式宣布，将原来的创新产品和经典产品合并，把整个呼吸团队划分成南、北中国区两个区域管理中心，一年时间，重归大呼吸线。

其吸入制剂品种主要为沙美特/罗替卡松（舒利迭），年销售额超10亿；以及销售额过亿的沙丁胺醇（万托林）、氟替卡松（辅舒酮）等。慢阻肺治疗药物欧乐欣（乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）2019年底被纳入新版医保目录；全再乐（氟替美维吸入粉雾剂）2019年中国获批上市。

勃林格殷格翰（BI）

BI的主要品种为异丙托溴铵（爱全乐）、噻托溴铵（思力华）、以及异丙托溴铵/沙丁胺醇（可必特），年销售额均过亿。

国内吸入制剂--国内药企布局

我国近10年来获批上市的国产吸入剂不超过20个，且很多都是按旧6类注册申报的，获批生产后还需要重新进行一致性评价。其中七氟烷国内首仿恒瑞，从2004年开始在国内销售七氟烷，并于2015年获FDA批准在美上市，2019年公司七氟烷样本医院销售金额达14亿元，市占比超过70%。

近1年，国内吸入制剂市场在快速崛起。国内企业争相布局，首仿品种将率先形成对原研的替代。

2019年4月9日，健康元的“吸入用复方异丙托溴铵溶液”首仿获批上市。

2019年9月29日，健康元的“盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液”获批上市。

2020年2月25日，国内呼吸领域最大单品“布地奈德混悬液”正大天晴获首仿。

从目前已上市和研发布局情况来看，处于领先地位的是：健康元、恒瑞医药和正大天晴。其中，备受关注的是重点布局呼吸市场的健康元。

健康元

健康元6年持续不断地在呼吸科领域布局，是国内潜在的呼吸吸入制剂龙头企业。

日前，健康元发布公司2019年年度报告，全年实现营业收入119.80亿元，同比增长6.93%；实现归母净利润8.94亿元，同比增长27.87%。

呼吸领域为健康元重点布局的研发领域：在研产品20余个，已投产2项，申报生产5项，临床中3项，获批临床1项。其中9个项目2017年经评审入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持。

年报显示：截至2019年底，复方异丙托溴铵吸入溶液已经完成21个省市招标挂网，左旋沙丁胺醇吸入溶液已经完成14个省的招标挂网。

资料来源：企业公告，证券研究报告等网络公开信息；

数据来源：药智数据、网络公开数据等；