大麻药被用于世界首个脑肿瘤试验

【英国利兹大学】报道称，大麻基药物 Sativex 将参与世界首个脑肿瘤试验，以研究大麻素 THC 和 CBD 是否可以治疗脑癌。

试验内容

大麻基药物Sativex将被用于一项治疗胶质母细胞瘤（GBM）侵袭性癌症的研究试验。

由利兹大学领导的新 II 期试验将评估Sativex添加到化疗中是否可以延长复发性胶质母细胞瘤患者的生命。在今年早期胶质母细胞瘤 I 期试验中，Sativex已被用于治疗多发性硬化症，被发现与化疗联合使用是可以耐受的，并可能延长患者生存期。

Sativex

是第一个在英国获得许可的大麻基药物，是一种口腔喷雾剂，含有1:1的大麻素delta-9 四氢大麻酚 (THC) 和大麻二酚 (CBD)，用于治疗与多发性硬化症（MS）相关的肌肉僵硬和痉挛。Sativex也是第一个在所有国家均获得市场批准的天然大麻植物衍生药品，由英国著名大麻制药公司GW pharmaceuticals生产和销售。

专家说

该项目专家期待，如果试验成功，Sativex 可以成为自 2007 年替莫唑胺化疗以来治疗胶质母细胞瘤患者的首批补充之一。

Susan Short 教授是新试验的首席研究员，也是利兹的临床肿瘤学和神经肿瘤学教授。她认为：胶质母细胞瘤脑肿瘤已被证明在其细胞表面具有大麻素受体，实验室研究表明这些药物可能会减缓肿瘤生长。通过口服喷雾剂给予的特定大麻素组合可以安全地添加到替莫唑胺化疗中，能够在这些发现的基础上评估这种药物是否可以帮助胶质母细胞瘤患者在一项主要的随机试验中活得更久。

应对侵袭性脑癌

胶质母细胞瘤是最常见和最具侵袭性的脑癌形式，仅在英格兰，每年就有大约 2200 人被确诊。它们通常生长迅速扩散快，线状卷须延伸到大脑的其他部分。即使经过包括手术、放疗和化疗在内的强化治疗，几乎所有的胶质母细胞瘤都会复发，并且从首次诊断起平均生存期仅为 12-18 个月。

在过去十年中，全球患者和科学界对大麻素在脑肿瘤中的活性产生了浓厚的兴趣，认为基于大麻素的产品不仅有助于缓解症状，还可能对生存周期产生积极影响。

几项临床前实验室研究表明，大麻素 THC 和 CBD 可能会减少脑肿瘤细胞的生长，并可能破坏肿瘤的血液供应——但迄今为止，它们可以治疗脑肿瘤的临床证据有限。

在这项新的 II 期试验中，研究人员将评估将 Sativex 添加到当前的标准化学疗法（替莫唑胺）中是否可以为初始治疗后诊断为胶质母细胞瘤复发的成年人提供额外的生存时间。

参与者将被分为2组，其中三分之二的患者服用Sativex 而另外三分之一患者服用安慰剂。参与者被要求每天最多使用 12 次喷雾剂Sativex 或安慰剂口服喷雾剂，并接受定期随访，包括临床评估（每 4 周）、血液检查、MRI 扫描（每 8 周），以及完成生活质量问卷。

该试验将衡量在化疗中加入 Sativex 是否可以延长患者的总生命期（总生存期）、延缓疾病进展（无进展生存期）或提高生活质量。

该试验由脑肿瘤慈善机构Brain Tumor Charity赞助，目前其正在筹集 450,000 英镑来进行相关试验。

“我们希望这项试验可以为期待已久的新生命线铺平道路，这可以帮助胶质母细胞瘤患者多活几个月，与亲人共度美好时光。”Brain Tumor Chairty 的临时首席执行官 David Jenkinson 说，“我们知道我们的组织对大麻素治疗胶质母细胞瘤的潜在活性非常感兴趣，我们很高兴在英国进行的这项世界首次试验可以帮助加速这些答案。”