ROS1阳性中位无进生存期高达2年，AB-106临床明年登陆/进入中国
在厦门举行的CSCO大会上日本国立九州癌症中心Takashi Seto教授口头报告了新型ROS1/NTRK靶向药AB-106（(DS-6051b)的两项I期临床研究的综合分析。
研究结果显示AB-106治疗未经克唑替尼治疗的患者（9例）的客观缓解率达66.7%，中位无进展生存期高达24.9个月，而治疗克唑替尼耐药患者（9例）的客观缓解率33.3%，中位无进展生存期也达7.6个月。
常见不良反应包括转氨酶升高和胃肠道反应，多数是温和的1-2级。
明年AB-106将在中国开展两项临床研究，分别计划招募106例ROS1融合非小细胞肺癌和40例NTRK融合实体瘤患者。
AB-106：高效入脑抗耐药的ROS1靶向药
AB-106原称DS-6051b，是日本第一三共株式会社开发的高选择性ROS1/NTRK靶向药，目前第一三共已经授予杭州葆元生物医药AB-106的全球独家许可。
I期临床研究确定了AB-106的亚洲人群最大耐受剂量为600mg，每日口服一次，在此剂量下没有观察到剂量限制性毒性，此剂量也是亚洲人群的推荐剂量。
安全性方面，常见不良反应包括转氨酶升高和胃肠道反应，多数是温和的1-2级，易于耐受。
（图一AB-106的推荐剂量和安全性）
I期临床研究中AB-106治疗ROS1融合非小细胞肺癌疗效显著，对于未接受过克唑替尼治疗的患者，客观缓解率达66.7%，疾病控制率100%，中位无进展生存期长达24.9个月。
而对于克唑替尼耐药的患者，客观缓解率为33.3%，疾病控制率77.8%，中位无进展生存期为7.6个月。
（图二 AB-106治疗ROS1阳性患者疗效）
AB-106对脑转移病灶也显示出治疗活性，会上报告了治疗44天后脑转移病灶完全消失的病例。
（图三 AB-106治疗脑转移的病例（右））
临床前研究结果显示AB-106可以治疗导致克唑替尼耐药的ROS1 G2032R突变，这是常见的克唑替尼ROS1耐药突变，也是恩曲替尼，劳拉替尼等药物也难以治疗的，这提示AB-106克服克唑替尼耐药的潜力。
（图四 AB-106治疗克唑替尼ROS1耐药突变的临床前研究结果）
中国患者试用AB-106的机会来了！
2020年1季度将在中国开展AB-106治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的II期临床研究，计划招募106例患者。
而在2季度将开展AB-106治疗NTRK融合实体瘤的一篮子研究，计划招募40例患者。
（图五 AB-106临床发展计划）
为了帮助广大患者在第一时间便牢牢抓住新药临床入组机会，肺腾目前正在开展“ROS1及NTRK的新药加速支持”项目。
我们希望能通过众多患者凝聚发声，让药厂看到患者诉求，进而加速新药临床进中国。