替雷利珠单抗的适应症有哪些?效果如何?

  RATIONALE 302研究是一项随机、开放性、多中心的全球3期临床试验(NCT03430843),旨在评估百泽安®对比研究者选择的化疗作为晚期或转移性ESCC患者二线治疗的有效性和安全性。

  此次ASCO年会上公布的RATIONALE 302研究数据显示:该研究的主要终点——意向性治疗(ITT)人群的中位总生存期(OS)达8.6个月,降低死亡风险超过30%,且客观缓解率(ORR)达20.3%。

  百泽安®于2019年12月在国内获批上市,先后被批准用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌和一线晚期鳞状非小细胞肺癌的治疗。

  此次ASCO年会上,百济神州还公布了另一项百泽安®单药治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者的2期临床研究结果。该研究以结直肠癌为主,整体客观缓解率(ORR)达45.9%。

  此外,百泽安®用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的关键2期临床试验的长期随访有效性和安全性结果也在此次年会上公布。

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