一种“治愈”肿瘤的神药,让中国走上世界舞台
国产PD-1抗癌药的黄金时代已经到来。
1971年,时任美国总统尼克松签署了《国家癌症法案》,一场针对癌症的全面战争正式打响。
当时的美国人对于这样的“科技攻坚战”有着足够的信心,大家都觉得,攻克癌症总不会比登月还难吧?
四十多年过去了,在依旧肆虐的癌症面前人们已经羞于谈起当年的狂妄。比起悬在头顶的月球,癌症这种隐秘而残酷的疾病才显得更加真实。
然而人类从不停止倔强。
一种名为PD-1抗体的免疫类药物成为了治疗癌症的新希望。而中国,也以此为契机进入了全球抗癌药研发的最前沿。
【中国,新药时代的到来】
五年前或十年前的中国还正处于产业转型的初期,从中国制造向中国创造的转变才刚刚开始。在那个阶段,面对医疗费用和药价的压力,有一些人认为中国应该和印度走同一条路。
从短期的效果来看,仿制药或者“盗版药”确实能解决一部分问题。但是大家心里都清楚,只有属于中国的原研药才是中国制药行业真正的出路。
随着国内药企研发投入的不断提升,成果已经初步显现。包括恒瑞制药的阿帕替尼、和记黄埔的呋喹替尼等越来越多的抗癌新药已经陆续应用于临床治疗。在抗癌药的市场上,中国企业已经有了发声的机会。
早转变,就意味着早获益。想要获得更加丰厚的回报,中国1类新药的研发势在必行。
2018年12月17日,首个国产PD-1类药物、由君实生物研发的特瑞普利单抗(商品名:拓益)获批在国内上市。
这是由中国企业独立研发,具有完全知识产权的生物创新药物;中国由此成为全球范围内为数不多具有自主知识产权,能够独立研发PD-1类药物的国家之一。
【全球最低价,中国药改变了什么?】
电影《我不是药神》的上映让大众看到了一盒抗癌药背后千千万万个真实的生命。虽然国内患者也经历过“海外购药”的窘迫,但幸运的是PD-1抗癌药最终没有成为下一个“格列宁”。
2018年中旬,随着各方面条件的逐步成熟,BMS的O药和默沙东的K药这两款主流的PD-1抗癌药在国内上市,已经是板上钉钉的事实。
在上市前夕,国内患者最关心的问题就是售价。
要知道,按照这两类药物在全球的普遍售价,患者一年的治疗费用需要60-80万人民币(依据患者体重不同,用药量也不同)。这对于国内的大多数患者来说,这依然是很难承受的一笔费用。
随着两款药物价格的公布,人们暂且松了一口气。按照国内的定价,这两款药一年的费用大约在30-40万人民币左右。如果能够申请到赠药,治疗费用的下降将相当可观。
由于国内庞大的患者数量,BMS和默沙东都采取了低价策略,希望能够迅速占领中国市场。而另一方面,当时君实生物和信达生物的两款PD-1抗癌药都已经处于上市申请阶段。进口药价格的大幅跳水,很大程度上也是为了挤压国产药的利润空间。
国产新药还未上市,竞争的势态就已经非常明显。低药价对于患者来说当然是好事,但是观察者们难免会为两款国药的命运捏一把冷汗。
2018年末,君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益)和信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒)上市。这两款国产新药的价格相对进口药又进一步下调,能够将患者一年的治疗费用控制在20万人民币以内,甚至更低!
在电影《我不是药神》里,有一句触动人心的台词:这个世界上只有一种病,就是穷病。
贫穷不是原罪,所谓的“穷病”需要来自国家、企业以及学界共同的力量应对。这个道路会相当漫长,但是中国PD-1新药的研发和上市,已经走出了非常重要的一步。
根据Frost&Sullivan出具的评估结果,到2022年,中国生物医药市场的市场规模将达到4785亿元人民币,从2017年到2022年的复合年增长率为17%。
▲图片来源:君实生物招股书
随着临床试验的推进,在并不遥远的未来PD-1抗癌药将能够应用于更多类型肿瘤的治疗。越来越多的联合用药方案,越来越成熟的临床应用,越来越低廉的价格,这些变化不仅会体现在药品销量的数字上,更会改变中国癌症患者的生存现状。
用一名癌症患者最朴实的言语来说:
“趁着身体好,尽量的配合医生治疗,多试一种方案多一分机会……”
癌症的残酷让大多数患者对于好的“结果”都不敢有太多的奢望,他们口中提到的更多是“机会”。多一个机会,就多一分希望。
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