2021年全球畅销药TOP 10预测

12月11日，Nature Reviews Drug Discovery发表了2021年全球畅销药TOP10预测（如下图），这10款药物的2021年销售收入累计将达1097.5亿美元。

来源：Nature Reviews Drug Discovery（注：Humira今年前3季度销售收入146.8亿美元）

Humira（阿达木单抗）不再主导最畅销药物排行榜的一天即将到来，但不是明年。2021年Humira的预期销售额接近200亿美元。从2003年上市到2020年6月底，Humira累计实现了1658亿美元的销售额。今年，它从立普妥（阿托伐他汀）手中接棒了业界最成功药物冠冕。立普妥是一种降胆固醇药物，上市23年的总销售收入达到了1600亿美元。

由于AbbVie采取了涨价以及阻止任何美国批准的生物类似药上市的双重策略，Humira在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病方面继续取得令人瞩目的销售成绩，从而抵消了在欧洲由于生物仿制药的出现而造成的销售下滑。然而，Humira正步入暮年，AbbVie与生物仿制药制造商达成的推迟上市交易将于2023年结束，届时竞争将最终开始侵蚀美国的Humira市场。

尽管Humira仍占AbbVie近60％的销售额，但小分子BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）仍在继续创造惊人的收入，将使其在2021年获得销售额第9名的地位。不过第二代BTK 抑制剂（如Merck的MK-1026）如果能够成功地解决BTK中的C481S耐药突变，Imbruvica的销售可能会放缓。无论Imbruvica、Rinvoq（乌帕替尼）、Skyrizi（瑞莎珠单抗）能够取得多大的成功，它们都不太可能实现类似Humira的辉煌业绩。

随着Humira走下舞台中央，Keytruda（帕博利珠单抗）将在未来几年大放异彩。针对多种癌症的检查点抑制剂Keytruda将在2024年超过Humira的销量，预计Keytruda的销售额在2021年将达到168亿美元。由于抗PD-1单抗在一线非小细胞肺癌中的优势地位以及继续向其他肿瘤类型的扩展，预计其销售额在未来几年还会增长，随着新适应症的批准，2026年的销售额可能达到263亿美元，使其销售额成为当年任何其他药物的两倍以上。同时，由于Opdivo（纳武利尤单抗）无法取得如此成功，这也使Keytruda在抗PD-1 / PD-L1 单抗领域中位居前列。

TOP10榜单中有4款抗癌药，检查点抑制剂仅是其中2款，这为制药行业继续关注肿瘤学提供了一些理由。Revlimid（来那度胺）的年销售额常常超过100亿美元，既保持了摇钱树的声誉，也保持了排名第三的位置。但这种免疫调节剂是靠着借来的时光渡日，仿制药有望2022年上市。但是到那时，其销售额预计也将超过35亿美元，仍然是BMS的高收入来源。

正如去年所预测的那样，在非肿瘤治疗领域，Gilead的HIV联合疗法Biktarvy（比克替拉韦+恩曲他滨+替诺福韦）凭借其出色的上市能力以及迄今为止较葛兰素史克Dovato（多替拉韦+拉米夫定）优势的竞争潜力，使其一直位居前十名。

抗凝剂阿哌沙班和利伐沙班之间的竞争再次出现在前十的榜单中，而阿哌沙班依然是赢家。预计明年BMS /辉瑞的产品销售额将比拜耳和强生的药物高出近30亿美元，而最近的专利获胜也将使仿制药在2026年之前不能进入市场，巩固了阿哌沙班成为BMS产品管线中仅次于Opdivo的第二大增长驱动力地位。

尽管Eliquis可能避开了专利子弹，但随着生物仿制药进入市场，预计Eylea（阿柏西普）和Stelara（乌司奴单抗）的销售额将分别从2023年和2024年开始下降。虽然强生试图通过扩展克罗恩病和溃疡性结肠炎的适应症来保护Stelara的销售，但Eylea却没有这种选择。不过，对于诺华湿性老年性黄斑变性竞争产品Beovu（brolucizumab）将在2023年前从Eylea的销售额中抢走一大块蛋糕的担忧似乎并未实现。

业界致力于2020年解决COVID-19大流行所取得的一项显著成就就是一系列有效的疫苗。然而，这些产品在2021年预计不会进入前十名。在商业化进度领先的疫苗中，辉瑞/BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273在2021年的销售额预计分别为25亿美元和20亿美元。

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