今天抗癌免疫针刷屏 PD1的O药公布售价 PD1的K药首批抵京
手术、放疗、化疗和靶向治疗之后,免疫疗法来了,这对中国抗癌技术与世界接轨,形成极大的促进作用。在所有的免疫疗法中,PD-1/PD-L1信号通路检查点抑制剂,最为成熟,在全世界的使用,最为广泛。
截止目前,被美国FDA批准的PD-1/PD-L1信号通路检查点抑制剂
PD-1有两种药:
K药,商标Keytruda,帕姆单抗。
O药,商标Opdivo,纳武单抗。
PD-L1三种药:
Tecentriq(阿特珠单抗)
Durvalumab(度伐单抗)
Avelumab(阿维单抗)
2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,针对的是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。
2018 年 7 月28日,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Keytruda(K药)获得进口药品注册证 IDL 上市,适应症是黑色素瘤。
2018年8月20日,O药正式公布中国区售价,各大药店即将开售,倒计时8天(即8月28开卖)。
2018年8月20日,同一天,K药首批运抵北京,定价谈价工作正在展开。
今天O药公布的售价信息是:
1、欧狄沃零售价(最终价格以后续药店公布为准):
40mg/10ml:4591RMB
100mg/10ml:9260RMB
推荐剂量为3mg/kg体重,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。
2、适应症信息:
无论肺鳞癌还是肺腺癌(驱动基因阴性的肺癌)
无论PD-L1表达阳性还是阴性
平均2个半月治疗,进行评估
一旦起效,疗效持久,至少一年半以上(18.3-25.2m DoR)
月治疗费用平均估算3.5万元左右
3、医保谈判和患者援助
BMS积极响应和参与国家及各省的各种形式医保谈判,并配合政府尽快取得谈判成果,以尽快让创新药物惠及更多中国患者。
如果不能进入国家医保,将会启动欧狄沃的患者援助项目,具体细节将由第三方公益机构对外公布,一旦生效,所有符合条件的患者均可以从用药第一天追溯。
O药今天公布的零售价格,相比香港澳门价格,打七折左右,符合市场预期。
目前,香港售价和标准用量为(仅作参考,市场和汇率浮动,总趋势向下):
K药:100mg支 约 2.8万元人民币 50mg支 约 1.65万元
O药:100mg支 1.5万元 40mg支 约 0.58万元
标准用量:
K药 体重/kg X 2mg 三周一次
O药 体重/kg X 3mg 二周一次
(20180306日 FDA新标准:240mg二周一次或者480mg四周一次)
T药 1200mg/次/瓶 三周一次
女士按照体重50kg计算,每两周需要150mg,100mg一支,40mg一支,共1.4万元左右,一月两次2.8万元。
男士按照体重65kg计算,每两周需要195mg,100mg两支,共1.85万元左右,一月两次3.7万元。
药厂与相关部门还在医保谈判,能谈成,就是肺癌患者的福利,谈不成,据说也有买五送七的赠药政策,境外海外购药,请保留购药票据哦。
O药的中文说明书:
O药先行一步,公布了中国大陆境内的零售价格,K药的定价谈价工作必定也在弦上,对于肉瘤患者来说,K药的意义无疑更大。PD1单药治疗骨与软组织肉瘤,有效率不高,需要联用增敏剂。而目前,联用的临床试验做得广的,K药远超O药。
同时别忘了,除了进口原研的PD1,一大批国产公司的PD1,在路上陆续赶来。不但将冲击售价,而且也必将抢夺适应症。
国产PD1中的嘉和GB226,适应症:治疗复发/转移性/不可手术切除的腺泡状软组织肉瘤ASPS患者。
截止目前,全世界范围内,专门向腺泡状软组织肉瘤叫板的PD1,目前只有中国嘉和公司的GB226。大写的赞字!
二期临床正在招募腺泡肉瘤受试者,免费试药。详见: