麻醉药产业发展现状与未来趋势，麻醉药品管理条例构筑行业护城河

一、我国麻醉药品发展概况

麻醉用药包括麻醉剂、镇静催眠药、肌松药、麻醉镇痛药这4类，其中麻醉镇痛药物是指作用于中枢神经或外周神经系统、具有较强镇痛、催眠作用的麻醉药物，具备较强的依赖性和成瘾性；而麻醉剂则是用药物或非药物方法使机体或机体一部分暂时失去感觉，以达到无痛的目的，多用于手术或某些疾病的治疗。也正因为麻醉镇痛药有一定的成瘾性，因此国家规定麻醉药品和精神药品定点生产、定点经营，所以国家的行政管理决定了管制麻醉药品的 天然寡头垄断格局，行政壁垒非常高。

资料来源：公开信息整理

目前麻醉药除了局部麻醉领域竞争较为激烈之外，其余麻醉药品市场的生产企业比较少，多数细分市场出现了大品牌、高增速的现象，目前国内生产麻醉+一类精神药的企业数量仅20余家。行业竞争稳定，市场规模增长出现爆发性增长或者失速的可能性极小，国内仿制药竞争力普遍比较强，多个仿制药市场份额已超过原产品，涌现出人福、恩华、恒瑞等领军企业。

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二、麻醉药市场格局

目前在麻醉药品市场寡头竞争格局稳定，在各个细分行业中龙头企业的市场份额都比较高。分领域来看，在全麻市场主要由由Aspen费森、恒瑞、恩华主导，国内有四川国瑞、科伦药业、扬子江药业、恒瑞医药等企业布局该领域；而镇静催眠药物则主要被恒瑞医药、扬子江、恩华药业等企业占据；局部麻醉领域的竞争最为激烈，参与的企业数量最多，在卡因类局麻药市场，罗哌卡因稳居前列，其中市场主要由阿斯利康进口品占据，在局部麻醉药领域布局的企业主要有扬子江、阿斯利康、恒瑞、恩华、齐鲁等药企。由于市场中的大多数麻醉药都是上世纪的产物，基本上都已经失去了专利保护，而制造销售的商家寥寥无几。由于头部企业垄断及严格的审批监管，导致进入市场的壁垒较高，创新药的优势更加明显。

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在众多麻醉药物当中，芬太尼、羟考酮、吗啡、氢可酮、可待因、氢吗啡酮为麻醉药物中使用最多的 6 种药物。芬太尼作为全合成类的阿片药物，镇痛 效果是吗啡的100倍，对比吗啡，副反应少、起效快；近20年呈现指数级别的增长。国内的瑞芬太尼使用占全球使用量的15.5%，为使用瑞芬太尼最多的国家，舒芬太尼使用也处于前五。而根据中山大学附属医院的统计，芬太尼类药品已经成为2019年医院销售金额前五的麻醉药品，占销售额的20%以上。而盐酸羟考酮缓释片使用量的迅速增加主要与它超短的起效时间和较轻微的不良反应有关，盐酸羟考酮缓释片的主要缺点是价格较高，影响了患者使用量。但随着药品国家集中招标改革、医疗机构取消药品加成及人民生活水平的提高，盐酸羟考酮缓释片使用量迅速增加。