完全缓解！免疫新方案治疗肝细胞癌案例分享，新方案的疾病控制率高达93.8%

肝癌的治疗药物虽多，但整体疗效并不理想，且多以多靶点靶向药为主，药物不良反应也偏多。如果单药不行，低毒的联合便是攻破的方向。2018年，阿特珠单抗联合贝伐单抗获得FDA的突破性疗法称号，近日，K药联合乐伐替尼也获得了FDA的突破性疗法称号。绝佳的治疗效果和几乎没有增加的毒副反应，让联合治疗成为肝癌未来治疗的曙光。国内药企也不甘人后，国产PD1联合靶向药的案例报道和临床数据接连公布，足以比肩既往研究。

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恒瑞PD-1联合阿帕替尼治疗复发肝细胞癌患者，最终完全缓解

1例52岁男性患者，乙肝肝硬化30年病史。2年前，因AFP持续升高8个月，患者首次入院诊治。CT显示S4b段单个病灶，直径1.7cm，诊断为肝细胞癌（HCC），BCLC 0期。入院前抗病毒药恩替卡韦治疗6个月，入院立即执行肝切除术，术后患者恢复良好。之后二次住院时，患者再次接受肝切除术。第三次入院治疗时，接受射频消融治疗（RFA）。第四次入院时，患者BCLC B期，决定行DEB-TACE(载药微球栓塞)。此外口服索拉非尼200mg，每日2次，持续10个月后，肿瘤进展。

患者第五次入院，肝功能仍然正常，实验室数据显示，白蛋白=48.9 g/L，总胆红素=8.4umol/L，直接胆红素=3.2 umol/L，丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶=21.9/28.7 U/L，HBV DNA阴性，凝血酶原时间(PT)=13.6s，INR=1.07，AFP=1210.0 ng/ml，Child pugh评分=A5。MRI和CT显示肝脏S6存在2个病灶，最大直径为1.3cm，胸部和脑部CT未见转移，BCLC A4期。

医生主张再次肝切除术，然而患者和家属强烈反对包括手术在内的任何侵入性治疗。因此在充分评估患者病情和患者知情同意的情况下，2018年7月，患者接受恒瑞的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗。卡瑞利珠单抗一次200mg，两周一次；阿帕替尼一次250mg，每日一次；每4周为一周期。治疗6个周期后，CT显示完全缓解。AFP从1210.0 ng/ml下降至正常水平，肝功能保持正常（Child Pugh A5）

不良反应上，PD1导致2级甲状腺功能减退，阿帕替尼导致2级的手足综合征、高血压、蛋白尿、头痛、牙龈出血和1级的血尿。两药共同导致1级的白细胞减少。总体来说，副作用可以耐受。

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恒瑞PD-1联合阿帕替尼治疗肝细胞癌，疾病控制率93.8%

SHR-1210（卡瑞利珠单抗）是恒瑞公司研发生产的人源化抗PD-1 IgG4单克隆抗体，SHR-1210联合阿帕替尼的Ib期临床数据优异，于2018年10月发表于临床肿瘤学杂志上。试验招募组织学证实的肝细胞癌、胃癌和食管胃结合部癌患者，招募的肝细胞癌患者有18人，均为至少经过标准一线治疗失败的患者。在肝癌患者组中，有效率为50.0%，疾病控制率为93.8%，中位PFS7.2个月，中位OS尚未达到。

目前，美国FDA和中国NMPA已经批准由秦叔逵教授与美国哈佛大学附属麻省总医院Andrew Zhu教授联合牵头开展“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌的全球、多中心III期临床研究”，以挑战国际上现有的标准治疗方案。

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Reference：

1.Complete response of early stage hepatocellular carcinoma in a patient treated with combination therapy of camrelizumab (SHR-1210) and apatinib

2.Jianming Xu, et al., Anti-PD-1 Antibody SHR-1210 combined with Apatinib for Advanced Hepatocellular Carcinoma, Gastric or Esophagogastric Junction Cancer: An Open-label, Dose Escalation and Expansion Study, October 22, 201, Clinical Cancer Research.