维奈托克venetoclax即将在中国上市,维奈托克治疗白血病效果如何?

  2020年01月,维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。

  维奈托克 (Venetoclax) ,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病:

  (1)成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);

  (2)小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

  (3)联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)。

  维奈托克联合依布替尼,治疗慢性淋巴细胞白血病效果好吗?

  研究表明,依布替尼(Ibrutinib)联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的效果惊人:

  1、几乎所有受试者都是完全应答(96%);

  2、单用伊布替尼一段时间从而缩小肿瘤大小,大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险;

  3、依布替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险;

  4、经过18个疗程的治疗后,60-70%的患者检测不到微小残留病变。

  维奈托克联合阿糖胞苷,治疗急性髓性白血病效果好吗?

  急性髓性白血病(AML)诊断的中位年龄为68岁,但急性髓性白血病患者不能耐受大剂量化疗,因此这类患者的有效治疗选择有限。

  研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经维奈托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可快速达到完全缓解。

  结果显示,在82例患者中有44例患者达到完全缓解(伴或不伴血液学恢复),首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。之前未应用去甲基化药物(HMAs)的患者拥有更高的应答率、更长的应答时间和更好的生存。据了解,维奈托克已在土耳其上市,是原研药,价格较低,另外,维奈托克仿制药已在老挝上市。

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