改善癌症相关性疲乏的中成药

癌症相关性疲乏：也称“癌因性疲乏”（cancer-related fatigue，CRF），美国国立肿瘤综合网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）2018年在“癌因性疲乏指南”中定义为：一种痛苦的、持续的、主观的、有关躯体、情感或认知方面的疲乏感或疲惫感，与近期的活动量不符，与癌症或癌症的治疗有关，并且妨碍日常生活。CRF发生率高于60%，部分调查显示达90%。

CRF属于中医的“虚劳”范畴，临床研究观察到中医药对于CRF具有一定疗效，可作为CRF的补充和替代治疗方案。中药汤剂可以辩证使用，而中成药则滥用的情况比较普遍，据统计，目前用于改善疲乏、乏力等症状或具有扶正抗癌作用的中成药有193种，以下为4种为目前最常见且有较多临床研究数据支持的用于治疗CRF的中成药。

参芪扶正注射液

1986年北京中医药大学东直门医院与丽珠集团利民制药厂开始参芪扶正注射液的相关研究，通过提取人参、黄芪的有效成分和改进制剂技术等，历经约15年研发而成的新型中药，于1999年获国药准字批文，由丽珠医药生产。现代药理研究表明，参芪扶正注射液有抗肿瘤作用,辅助化疗可明显提高化疗药物的疗效,减少化疗药物的毒副作用,还有保护造血功能和提高机体免疫功能等作用，增效减毒的功效主要体现在改善病人的厌食、乏力、失眠、呕吐等化疗反应。参芪扶正注射液相关的系列研究于2006年获“中国中西医结合学会科技进步一等奖，2009年荣获广东省科技进步一等奖，以参芪扶正注射液为主的《中药和天然药物的三萜及其皂苷成分研究与应用》2017年获国家科技进步二等奖。

组成：党参、黄芪、氯化钠

功能主治：益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕；肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。

用法用量：静脉滴注：一次250ml（1瓶），一日1次，疗程21天；与化疗合用，在化疗前3天开始使用，疗程可与化疗同步结束。

注意事项：1.非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。2.少数患者用药后，可能出现低热、口腔炎、嗜睡。3.有内热者忌用，以免助热动血。

康艾注射液

康艾注射液由吉林神华集团的子公司长白山制药股份有限公司研发，采用人参、黄芪、苦参为主要原料制成的纯中药制剂，于2002年左右进入临床。现代药理研究表明，康艾注射液具有抗肿瘤、保护骨髓功能、促进造血及提高机体免疫功能作用，可减轻化疗药物的毒副反应，提高化疗的疗效及患者的生存质量。《康艾注射液的二次开发》2013年获得吉林市科学技术进步奖（特等奖）。

组成：黄芪、人参、苦参素。

功能主治：益气扶正，增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。

用法用量：缓慢静脉注射或滴注;一日1～2次，每日40～60毫升，用5%葡葡糖或0.9%生理盐水250～500毫升稀释后使用。30天为一疗程或遵医嘱。

注意事项：禁止和含有藜芦的制剂配伍使用。

1.对过敏体质的患者，用药应慎重，并随时进行观察。 2.临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用。 3.医护人员应严格按照药品说明书规定用法用量使用。 4.输液速度：滴速勿快，老人、儿童以20-40滴/分为宜，成年人以40-60滴/分为宜。 5.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，对患者采用积极救治措施。

艾迪注射液

艾迪注射液由人参、黄芪、刺五加、斑蝥等多种中药制成，主要含有人参皂苷、黄芪皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖、去甲斑蝥素。药理学研究表明，人参、黄芪、刺五加等可提高机体适应性、增强机体免疫力、升高白细胞等，提高机体对疲劳的适应能力。斑蟊中的斑蝥素等在动物试验中观察到可抑制肿瘤的生长, 并能刺激骨髓升高白细胞等。

组成：斑蝥、人参、黄芪、刺五加。

功能主治：具有清热解毒、消瘀散结的功能。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。

用法用量：成人一次50-100ml，加入0.9％氯化钠注射液或5％-10％葡萄糖注射液400-450ml中静脉滴注，一日1次；与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步；手术前后使用本品10天为一疗程：介入治疗10天为一疗程；单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程；晚期恶病质病人，连用30天为一个疗程，或视病情而定。

注意事项：首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。首次应用本品，偶见患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应，故首次使用给药速度开始15滴/min，30min如无不良反应，给药速度应控制在50滴/min。

贞芪扶正颗粒

贞芪扶正颗粒，最早是1982年前后由中国医学科学院北京肿瘤医院的孙燕教授和兰州制药厂共同研制生产的贞芪扶正冲剂，后又生产了胶囊、口服液等剂型，用于提高人体免疫力。现代药理研究表明，贞芪扶正颗粒可以提高巨噬细胞吞噬能力、促进淋巴细胞增殖、保护骨髓、肾上腺皮质和肝脏功能等作用。贞芪扶正颗粒具有补气养阴的功效，临床用于久病虚损,气阴不足证。用于肿瘤患者手术、放疗、化疗等的辅助治疗，可以减轻肿瘤治疗过程中的不良反应，提高抗肿瘤治疗的疗效，贞芪扶正颗粒本身可以调节免疫力起到一定的抗癌作用。贞芪扶正胶囊于1998年获得“陇货精品”称号,1999年列入“国家中药保护品种”。

组成： 女贞子、黄芪。

功能主治：提高人体免疫功能，保护骨髓和肾上腺皮质的功能；用于各种疾病引起的虚损；配合手术、放射线、化学治疗，促进正功能的恢复。

用法用量：口服，一次1袋，一日2次。

注意事项：尚不明确。

CRF中成药选择流程

肺癌相关疲乏

1.Ⅲ ~ Ⅳ期非小细胞肺癌(non small cell lung cancer，NCSLC)：使用一线含铂方案化疗时联合艾迪注射液（每个化疗周期连用7日以上），可改善患者QLQ-C30量表中的疲乏积分，减轻疲乏状态，同时也可能提高患者的KPS评分。

使用条件：临床表现包含体倦乏力，局部刺痛，面色淡白或晦暗，舌质暗红或有瘀斑瘀点，或舌下脉络迂曲等，且排除对本药物或成分过敏的Ⅲ ~ Ⅳ期NCSLC 患者采用一线含铂方案化疗时可联合使用。

2.Ⅲ ~ Ⅳ期NSCLC：使用一线含铂方案化疗时联合康艾注射液（每个化疗周期连续使用14 日），可降低患者Piper 量表疲乏积分及提高疲乏改善率。

使用条件：临床表现包含体倦乏力、气短懒言、动则加重、舌质淡白等，且排除对本药物或成分过敏的Ⅲ ~Ⅳ期NSCLC 患者采用一线含铂方案化疗时可联合使用。可改善化疗所致的白细胞水平下降。

3.晚期肺癌（包含小细胞肺癌）：使用一线含铂方案化疗时联合参芪扶正注射液（每个化疗周期至少连用10~14 日），可能提高患者KPS 评分，减轻疲乏症状。

使用条件：临床表现包含体倦乏力，气短懒言，或有自汗、头晕，动则加重，舌质淡白等，且排除对本药物或成分过敏、无出血倾向的晚期肺癌患者采用一线含铂方案化疗可联合使用。可改善化疗所致的白细胞及血红蛋白计数下降。

胃癌相关疲乏

Ⅲ ~ Ⅳ期胃癌：化疗时联合艾迪注射液（每个化疗周期连用14 日），可改善患者QLQ-C30量表中的疲乏积分，减轻疲乏状态。

使用条件：临床表现包含乏力、局部刺痛、面色淡白或晦暗，舌质暗红或有瘀斑瘀点，或舌下脉络迂曲等，且排除对本药物或成分过敏的晚期胃癌患者化疗时可联合使用。

放疗导致的恶性肿瘤相关疲乏

Ⅲ ~ Ⅳ期鼻咽癌：放疗时联合艾迪注射液（与治疗周期同步），可改善患者的BFI的疲乏评分，减轻疲乏程度。

使用条件：临床表现包含乏力、局部刺痛、面色淡白或晦暗，舌质暗红或有瘀斑瘀点，或舌下脉络迂曲等，且排除对本药物或成分过敏的鼻咽癌患者化疗时可联合使用。

姑息（对症支持）治疗的恶性肿瘤相关疲乏

1.肺癌姑息（对症支持）治疗的相关疲乏

Ⅲ ~ Ⅳ期NSCLC相关CRF：常规基础对症时联合参芪扶正注射液（每个治疗周期至少连用10日），可降低患者的Piper疲乏量表评分及KPS评分，减轻疲乏症状，提高体力。

使用条件：临床表现包含体倦乏力，气短懒言，或有自汗、头晕，动则加重，舌质淡白等，且排除对本药物或成分过敏、无出血倾向的Ⅲ ~ Ⅳ期NSCLC 患者姑息治疗时可选择使用。

2.大肠癌姑息（对症支持）治疗的相关疲乏

大肠癌根治术后：对症治疗时联合贞芪扶正颗粒以改善疲乏状态。

使用条件：临床表现包含乏力气短、口干，舌淡等，排除对本药物成分过敏的结肠癌患者对症治疗时可选择使用。

疾病	分期	方案
肺癌	Ⅲ~Ⅳ期NCSLC	一线含铂方案化疗联合艾迪注射液(每化疗周期连用7日以上)
	Ⅲ~Ⅳ期NSCLC	一线含铂方案化疗联合康艾注射液(每化疗周期连续使用14日)
	晚期肺癌(NSCLC)	一线含铂方案化疗联合参芪扶正注射液（每化疗周期至少连用10~14日）
胃癌	Ⅲ~Ⅳ期胃癌	化疗联合艾迪注射液（每个化疗周期连用14 日）
放疗后	Ⅲ~Ⅳ期鼻咽癌	放疗联合艾迪注射液（与治疗周期同步）
姑息治疗	Ⅲ~Ⅳ期NSCLC	常规基础对症联合参芪扶正注射液（每个治疗周期至少连用10日）
	大肠癌根治术后	对症治疗联合贞芪扶正颗粒

其他的中成药以及其他类型的肿瘤，由于目前相关研究较少而证据有限，在遇到疲劳、乏力等症状时，可以参考以上应用，在确保安全的情况下辩证使用。

参考资料：《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗癌因性疲乏临床应用指南（2020年）[J/OL].中国中西医结合杂志:1-8[2021-04-25].