欧迪沃OPDIVO组合疗法治疗晚期食管鳞癌效果显著，欧迪沃中国获批适应症有哪些？

　　2021年04月，公布了Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）联合化疗（氟尿嘧啶+顺铂）、Opdivo联合抗CTLA-4疗法（ipilimumab，易普利姆玛）治疗不可切除性晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的疗效和安全性结果。

　　结果显示，在预先指定的中期分析中，Opdivo+化疗方案对肿瘤表达PD-L1的患者和所有随机化患者群体的主要终点和次要终点总生存期（OS）方面有统计学意义和临床意义的改善。此外，通过BICE评估，Opdivo+化疗方案在肿瘤表达PD-L1的患者中主要终点PFS方面有统计学意义和临床意义的改善。

　　Opdivo+Yervoy方案在肿瘤表达PD-L1的患者和所有随机化患者群体中的OS方面也有统计学意义和临床意义的改善，从而达到了主要和次要终点。然而，Opdivo+Yervoy方案在肿瘤表达PD-L1的患者中没有达到改善PFS的主要终点。

　　在中国，Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。截至目前，Opdivo已获国家药品监督管理局（NMPA）批准3个治疗适应症：

　　（1）非小细胞肺癌（NSCLC）；

　　（2）头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）；

　　（3）胃或胃食管连接部腺癌。