PD-1是辅助用药,副作用大

​理由二:PD-1是辅助用药。

根据辅助用药的定义,辅助用药指的是有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物; 或在疾病常规治疗基础上,有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。

在绝大多数、未经挑选的实体瘤中,单独使用PD-1抑制剂的有效率,其实并不高:10%-30%左右。唯一的例外,是经典型霍奇金淋巴瘤,有效率突破60%以上。

PD-1抑制剂有效率偏低,临床上使用往往是通过联合治疗,把原来不适合PD-1抑制剂治疗的病人,转化为可以从中获益的人群也可以提高治疗效果。

目前PD-1开展的联合治疗包括联合另一种免疫治疗药物如CTLA-4抗体,联合放化疗,联合联合抗血管生成的靶向药(贝伐、阿西替尼、乐伐替尼、卡博替尼等),联合溶瘤病毒T-VEC治疗恶性黑色素瘤,联合CAR-T等新型的特异性肿瘤免疫细胞治疗等等,由此可见PD-1为了傍各种抗肿瘤治疗药也是拼了,这不正说明PD-1是个辅助用药吗?

此外PD-1的超适应症使用也是被诟病的,被临床医生提到还没进医保就开始乱用,例如门诊见一胃癌即不是临床研究也没有MSI-H、EBER(+)或TMB高,那一条都不沾就用于新辅助化疗联合PD1,如果进了医保预计更会滥用。

理由三:不良反应发生率高,严重不良反应发生率也较高。国产产品中特瑞普利不良反应率为97.7%,信迪利99%,卡瑞利珠100%。

PD-1抗体等药物会导致严重的、甚至是致死性的副作用,比如偶发性的免疫性肝炎、免疫性肺炎、免疫性肠癌、免疫性心脏炎症甚至免疫性神经系统炎症。信迪利免疫性不良反应就有0.6%发生率的心肌炎和外周神经毒性。卡瑞利珠的不良反应反应性毛细血管增生症发生率高达74.1%。

即使是进口新药,纳武利尤单抗注射液也被报道在日本的患者中出现“垂体功能障碍”严重副作用,已有11名患者在使用该药后引发脑部疾病,其中1人死亡。

此外,PD-1联合EGFR抑制剂(如易瑞沙、特罗凯、凯美钠、阿法替尼、泰瑞沙等),可能发生严重的副作用。

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