FDA授予SRF388治疗肝癌的快速通道资格

2020年11月11日，Surface Oncology 公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SRF388快速通道称号，用于治疗先前已经接受过标准疗法（例如血管内皮生长因子靶向药物和PD-L1阻断剂）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

首席医学官Rob Ross医学博士说，"肝癌是美国男性和女性中增长最迅速的癌症类型，自1980年以来，发病率增加了三倍。由于不可切除或转移性肝癌患者的五年生存率不到5%，因此亟需加快开发治疗肝癌的新疗法。SRF388以IL-27为靶点，IL-27是一种免疫抑制性细胞因子，已被发现在肝癌以及肾癌患者中升高，我们相信SRF388有可能成为这些患者的有效治疗方案，作为单药治疗或与抗PD-1疗法联合使用。"

SRF388目前正在招募晚期实体瘤患者进行1期单药治疗剂量升级研究，并计划在肝癌和肾癌中扩大研究范围，以进一步评估SRF388作为单药治疗以及与其他癌症疗法联合使用的情况。

FDA的快速通道指定旨在促进正在开发的治疗严重疾病和填补未满足的医疗需求的药物的开发和加速审查。该指定的目的是将重要的新药更早地提供给各种疾病的患者。

SRF388最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）指定的治疗肝细胞癌的孤儿药称号。

关于SRF388

SRF388是一种全人抗IL-27抗体，旨在抑制这种免疫抑制细胞因子的活性。Surface Oncology已经确定了特定的肿瘤类型，包括肝癌和肾癌，其中IL-27似乎在免疫抑制肿瘤微环境中发挥重要作用，并可能导致对检查点抑制剂治疗的抗性。

SRF388靶向IL-27的限速p28亚基，临床前研究表明，用SRF388治疗可阻断IL-27的免疫抑制生物效应，从而与其他癌症治疗联合使用时可激活免疫细胞，作为单药治疗时可产生强大的抗肿瘤作用。此外，Surface Oncology还发现了一种与IL-27相关的潜在生物标志物，可能有助于识别最有可能对SRF388产生反应的患者。

参考资料

[1]Surface Oncology Announces FDA Fast Track Designation Granted by U.S. Food and Drug Administration for SRF388 to Treat Liver Cancer