relugolix复方片治疗女性子宫肌瘤，显著改善月经过多和疼痛!

　　近日，评估每日一次relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）治疗女性子宫肌瘤2项3期研究（LIBERTY 1，LIBERTY 2）的结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

　　这2项研究达到了月经失血缓解率的主要终点，同时达到7个关键次要终点中的6个，relugolix复方片还维持了与安慰剂相当的骨密度，这是24周内良好耐受安全性的一部分。

　　子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多（HMB）和疼痛。

　　在日本，relugolix于2019年1月获得批准，以品牌名Relumina上市销售，用于改善子宫肌瘤引起的下列症状：月经过多、下腹痛、腰痛和贫血。

　　目前，Myovant正开发每日一次口服relugolix片剂（120mg）治疗晚期前列腺癌。2020年12月18日，Orgovyx（relugolix，120mg片剂）获得美国FDA批准，用于治疗晚期前列腺癌成人患者。在3期HERO研究中，relugolix治疗的缓解率高达96.7%，显著优于醋酸亮丙瑞林（为88.8%），同时将主要心血管不良事件（MACE）风险降低了54%。

　　此外，Myovant也正在开发每日一次口服relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）治疗女性子宫肌瘤和子宫内膜异位症。目前，relugolix复方片治疗女性子宫肌瘤正在接受美国FDA的审查，目标行动日期为2021年6月1日。