【ESMO 2017】局部晚期非小细胞肺癌患者不用坐等肿瘤进展啦!Durvalumab维持治疗可控制肿瘤16.8个月!

Durvalumab(商品名Imfinzi)维持治疗局部晚期(不可手术的III期)非小细胞肺癌患者的大型III期临床试验PACIFIC公布结果啦!!

  PACIFIC  结果   

9月8日—马德里时间

1、局部晚期患者接受标准的同步放化疗控制肿瘤后再接受Durvalumab维持治疗,肿瘤再次进展的时间相比安慰剂晚了11.2个月!

蓝色曲线为接受Durvalumab维持治疗患者的无进展生存期(PFS,即患者生存而肿瘤又没有长大的时间),中位PFS达16.8个月,橙色曲线为接受安慰剂患者的中位PFS只有5.6 月。

2、更关键的是,不管PD-L1表达状态,EGFR是否突变,鳞癌还是腺癌,同步放化疗后肿瘤是缩小还是稳定,是否吸烟Durvalumab的疗效都比安慰剂好。

Durvalumab的有效率也比安慰剂更高(28.4% VS 16.0%),肿瘤持续缓解的中位时间更长,与此同时Durvalumab维持治疗的副作用相比安慰剂并没有显著增加(29.9% VS 26.1%)。

  关于 PACIFIC    

PACIFIC 是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究,Imfinzi (Durvalumab) 作为维持治疗,用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局晚期(III期)非小细胞肺癌者。

该试验在 26 个国家/地区的 235 个中心进行,入组约 700 多例患者。研究的主要终点为PFS和OS,次要终点包括 PFS 率与 OS率 、客观缓解率 (ORR) 及缓解持续时间等。

  Haalthy 结语 

Durvalumab维持治疗改变了局部晚期非小细胞肺癌患者同步放化疗后无药可用,坐等肿瘤再次长大的局面,该疗法已经被美国FDA授予突破性疗法资格,加速审批上市,患者在不久的将来又多一种强力抗癌武器。

温馨提示:Durvalumab,是阿斯利康公司开发的PD-L1单抗,目前已经被美国FDA批准应用于尿路上皮癌的治疗。

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