小细胞肺癌免疫疗法即将登陆中国！亚裔患者同样安全有效！
刚刚结束的ESMO亚洲大会报道了CASPIAN研究中亚裔人群的疗效和安全性。
CASPIAN研究中亚裔广泛期小细胞肺癌患者接受德瓦鲁单抗（俗称I药，商品名英非凡）联合化疗作为初始治疗，中位总生存期达到14.8个月，相比单纯化疗组患者有延长（11.9个月）。
不良反应方面虽然亚裔患者严重不良反应略多于总体人群，但亚裔患者免疫相关不良反应发生率与总体人群相似而且没有亚裔患者因为治疗相关不良反应死亡，优于总体人群。
据悉德瓦鲁单抗即将在中国上市，中国肺癌患者将迎来首个PD-L1单抗。
免疫+化疗，亚裔小细胞肺癌患者新选择
CASPIAN研究纳入了76例亚裔广泛期小细胞肺癌患者，其中日本34例、韩国28例，中国台湾12例、中国大陆2例。
亚裔患者与总体人群相比年纪更大，男性更多，更多吸烟，体重更轻，而且亚裔对照组身体状态更差。
入组患者随机1：1接受德瓦鲁单抗联合EP方案化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）或单纯EP方案化疗，
（图一 亚裔患者与总体人群的基线特征）
虽然入组的亚裔患者年纪更大，体质更差，但是亚裔患者接受免疫+化疗的疗程与总体人群差异不大，多数都是4周期。
（图二 患者药物曝露情况）
亚裔患者与总体人群相比，接受后续治疗的比例更高，就是说初始治疗耐药后，有更多亚裔患者可以接受后续的治疗，这个后续治疗方案主要是化疗。接受后续治疗，有利于延长患者总生存期。
（图三 患者后续治疗情况，红框处，亚裔患者接受后续比例更高）
亚裔患者接受德瓦鲁单抗联合化疗的中位总生存期为14.8个月，相比单纯EP方案化疗的11.9个月有延长，但没有统计学差异，可能是因为样本量较少。
不管是德瓦鲁单抗+EP化疗还是单纯EP方案化疗，亚裔患者的生存期都长于总体人群1个多月，原因可能是亚裔患者接受后续治疗的比例更高。
（图四 亚裔患者总生存期探索性分析）
不良反应方面，亚裔人群与总体人群基本一致，虽然亚裔患者严重不良反应略多于总体人群，但亚裔患者免疫相关不良反应发生率与总体人群相似，而亚裔患者因不良反应终止治疗的比例更低，更没有亚裔患者因为治疗相关不良反应死亡。
（图五 亚裔患者与总体患者不良反应发生率汇总）
免疫相关不良反应主要是甲状腺功能异常、肺炎、皮疹，I型糖尿病，亚裔患者的免疫不良反应大部分都是轻微的，主要是甲状腺功能异常，没有亚裔患者因免疫相关不良反应死亡。
（图六 亚裔患者的免疫相关不良反应）
德瓦鲁单抗即将登陆中国，期待中国队列数据
德瓦鲁单抗+EP方案化疗已被NCCN指南列为广泛期小细胞肺癌一线推荐治疗方案之一，而美国药物和食品管理局（FDA）已经授予德瓦鲁单抗小细胞肺癌孤儿药资格。
德瓦鲁单抗已经在中国递交上市申请，即将完成审批，虽然目前申请的适应症是不可手术的III期非小细胞肺癌，但只要药物正式上市，小细胞肺癌患者还是可以通过超说明书用药方式获得德瓦鲁单抗治疗。
目前正在进行CASPIAN中国队列研究，预计结果将在明年中的医学会议上发表，肺腾助手将会跟踪报道。
参考资料
M. Nishio er al. Overall survival with first-line durvalumab plus platinum-etoposide in patients with extensive-stage (ES)-SCLC in CASPIAN: Subgroup findings from Asia. Precented at ESMO ASIA 2019.
《靶向诱导+同步放化疗2年生存率90%！EGFR突变治疗新尝试》
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