药品冻干技术原理及优缺点

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冻干技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶 药物及药物包埋剂脂质体等药品。

进入二十世纪的八九十年代，科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冻干技术的飞速 发展提供了强大的动力，在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩。但药品冷冻干燥技术是一门边缘 学科，需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合，因此仍存在亟待解决的问题。

药品冻干原理‍

药品冻干是指把药品溶液在低温下冻结，然后在真空条件下 升华干燥，除去冰晶，待升华结束后再进行解吸干燥，除去部分结合水的干燥方法。

该过程主要可分为：药品准备、预冻、一次干燥 （升华干燥） 和二次干燥 （解吸干燥）、密封保存等五个步骤。

药品按上述 方法冻干后，可在室温下避光长期贮存，需要使用时，加蒸馏水或生 理盐水制成悬浮液，即可恢复到冻干前的状态。

药品冻干技术优缺点‍

与其它干燥方法相比， 药品冷冻干燥法具有非常突出的优点和特点：

1、药液在冻结前分装，剂量准确；

2、在低温下干燥，能使被干燥药品中的热敏物质保留下来；

3、在低压下干燥，被干燥药品不易氧化变质，同时能因缺氧而灭 菌或抑制某些细菌的活力；

4、冻结时被干燥药品可形成“骨架”，干燥后能保持原形，形成 多孔结构而且颜色基本不变；

5、复水性好，冻干药品可迅速吸水还原成冻干前的状态；

6、脱水彻底，适合长途运输和长期保存。

虽然药品冷冻干燥具有上述优点，但是干燥速率低、干燥时间长、 干燥过程能耗高和干燥设备投资大等仍是该技术的突出缺点。

因此对药品冻干过程进行合理设计，对于减少冻干损伤和提高冻干药品的质量有重大的意义。