EGFR 20号外显子插入突变两款新药有望；肺癌免疫药援助项目调整公示！
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双特异性抗体Amivantamab(JNJ-61186372)欧盟申请上市：治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌
近日，强生宣布，已经向欧洲药品管理局（EMA）递交其双特异性抗体Amivantamab上市申请，用于治疗铂类化疗后进展、携带EGFR 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。
今年3月，Amivantamab被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。9月，Amivantamab在中国的2项临床试验申请获得默示许可，10月，Amivantamab被国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入突破性治疗药物程序。药物被推进上市，奔向患者的过程有条不紊。
如果您是符合下列条件的EGFR 20号外显子插入突变患者，想在当前药物未上市的情况下用上新药，可参加JNJ-6372在中国开展的临床试验！
临床招募信息
适应症：EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌
试验分期：I期
主要入选标准
1.年龄≥18岁；ECOG体能评分为0或1；
2.具有组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的非小细胞肺癌；
3.既往诊断为EGFR 20号外显子插入突变且从未使用过对20号外显子插入突变有效的靶向药治疗（如波齐替尼）；既往接受过含铂类化疗，目前接受转移性疾病治疗后发生进展；
4.有可测量的病灶。
主要排除标准
1.既往接受过对EGFR 20号外显子插入突变有效的靶向药治疗（如波齐替尼、TAK-788）；
2.具有未治疗的脑转移的患者，具有接受过局部治疗的转移且临床稳定和无症状至少2周的患者，如果在研究治疗开始之前停止治疗或接受低剂量皮质类固醇治疗（≤10 mg泼尼松或等效药物）至少2周，则为合格患者；
3.患者在筛选前3年内患有除研究中的疾病以外的恶性肿瘤病史。
4.患者具有临床显著心血管疾病病史；
5.患者患有软脑膜疾病；
6.间质性肺疾病（ILD）病史，包括药物诱导的ILD或需要在过去2年内长期使用类固醇或其他免疫抑制剂治疗的放射性肺炎。
7.患者患有无法控制的间发性疾病，包括但不限于控制不佳的高血压或糖尿病，持续或活动性感染，或会限制依从性研究要求的精神疾病/社会情况。
注：以上为部分重要入选标准及排除标准，最终能否入选需要由研究医生判定。
如果您对入排标准不理解、想直接了解更多关于该临床试验的信息或想直接申请该临床试验组，请与肺腾助手（微信号：ftzs006）联系或扫描下方二维码获取帮助，我们将全程协助您参加该临床！
除了Amivantamab(JNJ-6372)，还有另一针对此靶点药物——CLN-081，也有望快速进入中国。
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EGFR 20号外显子插入突变新药：CLN-081
近日，再鼎医药和Cullinan Oncology宣布，双方达成独家授权合作，以推进CLN-081（又称为TAS6417，是一种新型的口服泛EGFR抑制剂）在大中华区的开发、生产和商业化工作。
EGFR 20外显子插入突变（EGFR exon 20 ins）历来难以靶向治疗，正在研发的一些靶向药如波齐替尼，因对野生型EGFR的抑制而造成较多不良反应，影响患者持久用药。今年ESMO年会报道新型泛EGFR抑制剂CLN-081治疗20 ins的初步数据，数据显示即使患者先前接受过波齐替尼或TAK-788治疗依然能获得疾病缓解或稳定，脑转移患者也有效，而且不良反应轻微。