国之重器：国产PET/CT打破国外企业垄断，与“GPS”争雄 / 四六文摘

近期国产大飞机C919成功首飞，高铁在全国全面铺开，这些影响我们日常生活的国之重器再次引发我们的民族自豪感。其实，在医疗行业也有这样的国之重器诞生——锐视康PET/CT设备进入市场，不仅打破了国外巨头“GPS”（GE、飞利浦、西门子）的垄断，PET/CT设备的价格也大幅下降，为此动脉网专访了北京锐视康科技发展有限公司副总裁刘雅菁，了解一下锐视康RAY-SCAN 64型PET/CT产品有没有与巨头竞争的实力。

锐视康RAY-SCAN 64型PET/CT

PET/CT设备国内市场广阔

PET/CT作为当今医学影像检查最高端的功能成像产品，堪称“现代医学高科技之冠”， 可以对于人体组织的功能、代谢和受体分布等进行显像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点。

其中PET可以对于人体组织的功能、代谢和受体分布等进行显像。而大多数疾病的生化变化早于组织形态的变化, 因此 PET 能提供很多疾病在发展过程中的早期信息，可以进行超前诊断，并对病灶的发展状况、分布状态进行精确的成像。

CT是X光计算机断层摄影术的简称，它能非常精准地显示人体的解剖结构、形态和密度等方面的信息。

PET/CT是CT和PET的有机结合，提供了两种模式之间的准确的空间定位关系，可将人体的解剖结构影像与人体的功能/代谢/生化影像精确重叠显示，使医生获得最为全面的信息，达到优势互补、相互配合、互为对照的作用。

目前，PET/CT已经广泛应用于临床，其在肿瘤诊断、分期、再分期，心肌缺血、心肌梗死、判断心肌存活，和癫痫、神经退行性疾病、脑部肿瘤等方面的价值已经被国内外大量报道充分证实。

此外，PET/CT还用于高危人群的肿瘤筛查，达到早发现、早诊断、早治疗及个性化医学治疗的目的。

刘雅菁告诉动脉网， 2003年PET/CT进入中国以来，目前全国医院一共有PET/CT300台左右，基本由“GPS”提供。

据了解美国3亿居民现在拥有5000多台的PET/CT设备，平均每百万人拥有10多台设备，中国作为发展中国家，按照每百万人2台计算，需要2600-3000台PET/CT，市场规模在千亿级别，市场潜力巨大。

另外，政策支持第三方影像中心的建设。动脉网了解到，2016年10月25日，中共中央、国务院又印发了《“健康中国2030”规划纲要》，《规划纲要》提出，要引导发展专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心等。支持发展第三方医疗服务评价、健康管理服务评价，以及健康市场调查和咨询服务。

按照国家卫计委规定第三方影像中心需要有以下影像设备：

这个国家卫计委规定的设备配置标准，地方卫计委的规定更加严格、细致。

江西卫计委规定医学影像中心应设置与临床医学影像诊断专业相应的科室，至少应设置临床X线检查诊断、US检查诊断、CT检查诊断、MRI检查诊断、PET-CT检查诊断、PET-MRI检查诊断中的5个科室。

浙江卫计委规定影像设备：至少配备DR2台、16排CT和64排及以上CT各1台、1.5T或以上MRI1台；超声3台（具备彩色多普勒血流显像、心脏超声检查、超声造影及定量分析功能）。在此基础上可以选择配置SPECT、PET-CT、PET-MRI，开展核医学检查诊断。

这些规定中我们也看到，地方政府在执行时，对PET-CT的重视。

锐视康凭什么与巨头抢这个千亿的市场

既然PET/CT市场规模有上千亿，传统巨头又在此耕耘多年，那么锐视康又凭什么与这些巨头企业竞争呢？我们先来了解一下锐视康这个企业。

动脉网了解到北京锐视康科技发展有限公司是一家注册在中关村高科技园区的国家高新技术企业，主要产品有人体PET/CT、SPECT、PET和用于新药研制和生物医学研究的小动物多模态分子医学影像设备。

公司拥有近70人的研发队伍，研发团队均由本科及研究生组成，其中70%以上具有博士学位或者海外留学经历。

合作伙伴包括北京大学、上海交通大学、中科院、301医院、美国约翰霍普金斯大学、美国佐治亚理工大学等科研院校，另外还有政府的大力支持。

RAY-SCAN 64型PET/CT与国外产品相当

团队和合作伙伴只是反映公司实力，产品才是最重要的竞争力，2014年2月，锐视康RAY-SCAN 64型PET/CT整机系统通过国家药监局的评审，获得医疗器械注册许可证。它的几个优势在临床应用中获得医生的认可，性能与巨头相比并无差别。

高灵敏度、高融合精度、高采集速度、高空间分辨率

设备主要由高灵敏度高分辨率36环PET和高性能64排CT两个部分组成。具备有高灵敏度、高融合精度、高采集速度、高空间分辨率的技术特点。为了保证高融合精度，锐视康采用了PET扫描架和CT扫描架同心设计，病人无需移动就可以完成PET和CT扫描。

二者可以实现精准的融合。为此，我们采用了北京医疗设备检测所推荐的检测标准，使用了国际上大家通用的标准胸部模型进行融合和精度检测，通过试验证明我们双模态图像融合的精度已经达到了国际先进水平。

支持PET和CT部分的独立使用

设备的CT部分采用了成熟的高端64排CT设备，相较于常规的CT，具有高速数据采集的特点。常规CT的单圈扫描中，可以获取630个影像数据；

而锐视康在单圈扫描中可以获取1008个影像数据，以此获得了更高分辨率的医学影像，而且锐视康所使用的CT稳定性很强。

同时锐视康CT的单圈扫描只需要0.35秒，能进行心脏扫描，提高了设备的利用率，而且不仅扫描心脏是这个速度，扫描全身也是这个速度。这在行业内也属于领先水平。

在PET相关参数方面，锐视康采用了国际主流的美国电信工程师协会推荐的尼玛标准进行的性能检测，可以说锐视康生产的PET无论在分辨率和灵敏度上都达到了国际主流机型的水平。

为了应对国内广泛的诊疗需求，锐视康保留了PET和CT部分独立的模块设计，并可支持PET和CT部分的独立使用，提高设备的利用效率。

PET部分提供了3D、2D两种数据采集模式

锐视康的PET部分提供了两种数据采集模式。普遍应用的3D模式可以高效的完成数据采集，缩短扫描时间，广泛适用于一般临床的医疗诊断。

以一般标准下平均床位3分钟的扫描时间计算，病人的平均身高为5-6个床位，则我们针对每个病人的3D扫描时间可以控制在20分钟左右。

此外，额外提供的2D模式，将可以大幅度降低散射效果，提高图像质量，将可以满足科学研究和临床研究的需求需要。

更多独到的技术设计

此外，锐视康设备还具备更多独到的技术设计。二维准直散射控制模块的建立有效的减少了肩部引起的伪影，提供了更高水准的成像保证。

自动爆光控制技术的建立，在保证成像质量的前提下，达到了低辐射剂量的需求。

锐视康产品总监李正江告诉动脉网，锐视康主要从图像的采集和后处理两部分降低辐射剂量，在采集时，系统可以根据人体不同部位的实际需要，自动实时的调节管电流，从而有效的降低了辐射剂量。在图像后处理阶段，利用高级迭代重建技术，获得高质量的图像，同时也降低辐射剂量。

最后，锐视康还设置了内置的质控棒源系统。设备可以通过内置的校正源Ge-68实现和满足技术人员的日常监测，这一切都是自动进行的，避免和省去了每次质量监测时带来的搬运和摆放放射源的操作过程，最大程度降低了操作人员的辐射危害。

与国内外影像对比

为了更加真实的判断设备的效果，锐视康在301医院和北京肿瘤医院与“GPS”的设备进行了对比，分别用巨头的设备和锐视康的设备对同一个病人的同一个部位进行拍片，然后遮盖患者信息和设备信息，由专家医生进行评价，医生表示：两张图片均可满足医疗需求，并无差别。

专业图像我们外行看不懂，动脉网专门去咨询了专家的看法，301医院的田嘉禾教授是这样评价的： “锐视康公司生产的PET/CT正好是在我们解放军总医院进行临床研究，在目前临床研究的过程当中，初步证实了锐视康国产的PET/CT和进口的、PET/CT的诊断效能基本差不多。

最近我们就发现一个本院的工作人员的家属，本身没有任何症状，在锐视康机器上检查的时候，发现了一个可疑的病灶，最后经过手术证实，是一个支气管肺泡癌。这个患者没有任何的临床症状，完全是靠PET/CT的诊断来挽救了这个病人的生命，使他得到了及时的治疗。”

在市场推广过程中，锐视康不仅重视中国市场，也将目光放在了“一带一路”沿线的海外市场，对于“一带一路”沿线国家来说，这些国家总人口在44亿，累计超过21万亿美元的经济总量，他们对高端医疗科技技术、健康服务拥有极为迫切的刚需，但西方医疗设备品牌高昂的价格，以及装机后售后、培训等服务成本高，核心技术分享保护等问题，给锐视康这样的中国企业带来了机遇。