瑞博西尼KISQALI适应症，用法用量，不良反应，注意事项说明书

　　【瑞博西尼KISQALI适应症】

　　瑞博西尼KISQALI与芳香酶抑制剂联合使用，作为用于治疗激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。

　　【瑞博西尼KISQALI推荐用法用量】

　　(1)瑞博西尼KISQALI推荐剂量为600mg，口服;每天一次，连续21天，停服7天， 28天为一个周期，可单独服用或与食物同服。

　　(2)瑞博西尼KISQALI与来曲唑(Letrozole)联用，每天一次，28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药，请参阅的该药物完整处方信息。

　　(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑，建议最好在早晨。

　　(4)如果患者在服用剂量后呕吐，或者忘记服用，当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽，片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎，则不应服用。

　　【瑞博西尼KISQALI的不良反应】

　　该药物的主要不良反应(≥20%)：中性粒细胞减少、恶心，疲劳，腹泻，白细胞减少，脱发，呕吐，便秘，头痛，背痛。

　　【瑞博西尼KISQALI的警告和注意事项】

　　(1)QT间隔延长：在使用KISQALI前应监测心电图及电解质，用药的第一周期的第14天以及下一周期开始用药前均应复查心电图，每个周期用药前均应复查电解质。

　　(2)肝胆毒性：可观察到血清转氨酶升高。首次用药前需进行肝功能测试，前两周期用药需要每两周进行一次肝功能测试，随后四周期只需在用药前进行测试。

　　(3)中性粒细胞减少：首次用药前需进行全血细胞计数测试，前两周期用药需要每两周进行一次测试，随后四周期只需在用药前进行测试。

　　(4)胚胎胎儿毒性：可能胎儿致畸危害，告知有生育能力女性该药对胎儿风险并使用有效避孕措施。

　　【瑞博西尼KISQALI的药物相互作用】

　　(1)CYP3A抑制剂：避免KISQALI与强CYP3A4抑制剂同时使用。如不能避免时，可减低瑞博西尼KISQALI的剂量。

　　(2)CYP3A4诱导剂：避免KISQALI与强CYP3A4 诱导剂同时使用。

　　(3)CYP3A4底物：若与瑞博西尼KISQALI同用，应降低治疗指数较窄的CYP3A4底物药剂量。

　　(4)QT间期延长：避免与已知会导致QT间期延长的药物同时使用，如抗心律失常药。