“外来中药” 银杏叶制剂
银杏（Ginkgo biloba），落叶乔木，又名白果。银杏最早出现于约2.7亿年前的二叠纪，曾经各大洲广泛分布，在白垩纪后期被子植物迅速崛起后衰落，而250多万年 前第四纪冰河时期令银杏面临绝灭危机，中国南部因地理位置适合和气候温和，银杏得以在那里保存下来。银杏是银杏门唯一现存物种，被称为植物界的“活化 石”。银杏现广泛种植于全世界，银杏叶制剂是国际上最大宗植物药之一。
【中医历史上只用白果】
按李时珍《本草纲目》记录，白果直到宋代时才开始用入药，到明代才多起来，“近时方药亦时用之。其气薄味浓，性涩而收，色白属金。故能入肺经，益肺气，定喘嗽，缩小便。生捣能浣油腻，则其去痰浊之功，可类推矣。其花夜开，人不得见，盖阴毒之物，故又能杀虫消毒。”
这 个意思是白果色白，在五行-五色-五脏关系中，白对金，而肺又属金，所以中医认为白果可益肺、镇咳；还有一种可能，中医用蔷薇科杏仁、桃仁镇咳，现代科学 化学分析证实含氰苷，用量合适可镇咳；而以前中医或以为白果跟杏仁、桃仁类似，也就能镇咳，现代分析证实白果并不含氰苷；不过那些组方一般有多种“镇咳” 成分，白果也相安无事的滥竽充数几百年。
《本草》收录白果：【气味】甘、苦，平，涩，无毒；却又明确指出其毒性：“《三元延寿书》言：白 果食满千个者死。又云：昔有饥者，同以白果代饭食饱，次日皆死也。”白果含银杏毒素（ginkgotoxin），服用过量中毒，可出现发烧、呕吐、腹泻、 惊厥、抽搐、肢体强直、皮肤青紫、瞳孔散大、脉弱而乱，甚者昏迷不醒。食用白果应按规定加工处理并且不要过量。
【源自欧洲的银杏叶制剂】
在 国外，以银杏叶提取物制成的银杏制剂是最热门、大宗的植物药。上世纪60年代起，一些研究指银杏叶主要活性成份黄酮类化合物有扩血管作用，可用于辅助治疗 心脑血管疾病。银杏黄叶的总黄酮甙含量可达24-26%。银杏叶所含银杏酸有毒，银杏叶提取物就是要提取可能有效的银杏黄酮苷、萜类内酯，而尽可以减少有 毒银杏酸成分含量。
德国威玛舒培博士药厂（Dr. Willmar Schwabe）在上世纪60年代最早研制银杏制品Tebonin，其制定的银杏叶提取物（EGb761）标准被采纳为欧美药典标准，现拥有“金纳多”片 剂、滴剂、注射液制剂。据统计， 威玛舒培博士药厂银杏提取物制剂2009年全球的年销售额达到20亿美元左右。[1 ]在中国市场，威玛舒培博士药厂主要授权台湾加工厂生产，在国内以“金纳多”系列产品销售，似乎其“金纳多注射液”也只有在中国用。
银杏叶制剂是现代植物药中最成功的例子，2009 年全球市场规模超过80 亿美元; 中国市场上的银杏叶制剂产值在2011年也达到63亿人民币。中医籍典没有记录以银杏叶入药的，现在国内这些银杏叶制剂，不是翻故纸堆得到的老方子，而实际是向欧洲植物药学习或仿制的。
银 杏叶制剂也被制成注射剂，象舒血宁就是内科最常用注射剂之一，“有154种的疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围，超适应症使用 发生费用12亿多元”，是最被滥用的一种中药注射剂。2015年2月，北京食药监责令华润三九核心产品舒血宁注射液停产停销。详见下一篇《华润三九“舒血 宁”休克，原因【尚不明确】》
【银杏叶制剂“适应症”】
全 球各种银杏制剂传统用途清单很长，MedlinePlus上的Ginkgo综述就收集了很多：改善阿尔茨海默氏病、老人脑缺血性条件引起的记忆力减退，头 痛，耳鸣，眼花，注意力不集中，情绪障碍和听力障碍；循环障碍引起的间歇性跛行症、雷诺氏综合征；莱姆病相关思维障碍和抑郁症；改善性功能。银杏也被尝试 用于眼睛问题，包括青光眼，糖尿病性眼病，与年龄相关的黄斑变性。[2 ]只是这些用途很多是没什么依据，更缺乏临床双盲验证。美国、欧盟是不许膳食补充剂、植物药宣称治疗作用的，因此银杏制剂在美国、欧盟只能主张一些辅助作 用，而进入中国则厉害多了。
Tebonin在德国批准的适应症有：
退行性痴呆，血管性痴呆和混合形式二者引起的症状：记忆力衰退，注意力不集中，抑郁情绪，头晕，耳鸣及头痛；降低间歇性跛行，改善无痛步行距离；缺血性或更年期眩晕；缺血性或更年期引起耳鸣的辅助疗法。[3 ]
“金纳多”中国版说明书：[5 ]
适 应症：主要用于脑部、周边和冠状血流循环障碍。急慢性脑机能不全及其后遗症如中风、注意力不集中、记忆力衰退、老年性痴呆。耳部血流及神经障碍如耳呜、眩 晕、听力 减退、耳迷路症候群。眼部血流及神经障碍如糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年性黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。末梢循环障碍：各种动脉闭塞症，间 歇性跛行症、手脚麻痹冰冷。缺血性心脏疾病：冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗塞。
不良反应: 罕见胃肠道不适，头痛，血压降低，过敏反应等。本品注射液应避免与小牛血提取物制剂混合使用。孕妇忌用。
中国银杏叶片说明书
虽然银杏叶片本质是泊来品，但国产的说明书中适应症、功能主治还是塞进一些中医特色解释：
【适应症】稳定性心绞痛,脑梗塞,中风,脑梗死,稳定型心绞痛,冠心病,胸痹
【功能主治】 活血化瘀通络，用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。[6 ]
【被临床证实无效的功能】
美 国国立卫生院NIH名下专门负责补充及另类疗法的NCCIH （Center for Complementary and Integrative Health ）曾资助了一项银杏制品的临床实验，招募了3000多名75岁及以上志愿者，每天240毫克的银杏制剂，平均约6年的随访。发现银杏在降低中老年人的老年 痴呆症和阿尔茨海默氏病的总发病率无效；对减缓认知衰退，降血压，或降低高血压发病率无效。[2 ]
虽然有些小型研究显示银杏对增强记忆有不错效果。但由美国国家老龄化研究所(US National Institute on Aging) 资助的一项有超过200名60岁以上健康成年人参与的实验，服用6周银杏制剂，结果没有发现对改善记忆力有帮助。[2 ]
【天然银杏果及叶的风险】
白果含银杏毒素，服用过量中毒，可出现发烧、呕吐、腹泻、惊厥、抽搐、肢体强直、皮肤青紫、瞳孔散大、脉博微弱，甚者昏迷不醒。食用白果应按规定加工处理并且不要过量。新鲜的种子更是危险的。也不要让孩子吃白果，很可能是不安全的。
虽然银杏叶制剂是源自银杏叶，但叶子本身是含银杏酸等有毒物质的，如果迷信天然，检银杏叶熬汤或泡茶，有可能引起中毒。
【银杏叶制剂风险】
对大多数人，口服规定剂量的银杏叶提取物是比较安全的。有可能会导致一些轻微的副作用，如肠胃不适，头痛，头晕，便秘，心跳加速，和过敏性皮肤反应。[2 ]
妊娠期间口服银杏可能是不安全的，可能会导致分娩时早产或额外出血。缺乏哺乳期使用银杏的安全性资料，孕妇或或乳母不要使用银杏。[2 ]
因为银杏叶制品有稀释血液、抗凝作用，会增加出血风险；有出血性疾病，或者有计划的手术或牙科手术应谨慎使用；也应避免跟同类药一起服用，比如也有抗凝作用的药物，如华法林（香豆）、阿司匹林、布洛芬等。[2 ]
【总结】
银 杏叶制剂是个典型的现代植物药，提取“有效成分”，减少有害成分；不过仍停留在植物药，而一直未被美国FDA、欧盟EMA接纳成药物(drug)，也说明 所声称的疗效没法通过严格临床双盲验证；事实上，由美国NIH-NCCIH资助的临床试验就已证实部分宣称疗效是无效的。
参考资料
[1 ] 程心旻,全球银杏叶制剂专利概况,中国中药杂志，2013 年9 月
[2 ] MedlinePlus,Ginkgo http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/natural/333.html
[3 ] Tebonin
- EGb 761
http://www.schwabepharma.com/international/products/tebonin/
[4 ] Gardner CD, Effect of Ginkgo biloba (EGb 761) and aspirin on platelet aggregation and platelet function analysis among older adults at risk of cardiovascular disease: a randomized clinical trial.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17982321
[5 ] 金纳多说明书
[6 ] 银杏叶片说明书