各类新药纷纷上市，我们离乳腺癌治愈还远吗？
治疗乳腺癌，不怕一万，就怕万一。当这个“万一”发生之后，我们难道只能束手无策吗？
不，科学家们不答应，新药们不答应。近期，各类新药纷纷上市，无疑为乳腺癌患者打了一剂强心针。
FDA批准第3款广谱抗癌药
FDA批准罗氏Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼）上市，治疗有NTRK基因融合的晚期成人或儿童患者。同时，FDA还批准恩曲替尼用于治疗ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。
这是第三款不限癌种的广谱抗癌药，根据分子标记物筛选出符合条件的患者，再应用相关药物，就能让更多类型的肿瘤患者获得治疗。
STARTRK-2II期研究中，纳入NTRK融合阳性实体瘤患者，恩曲替尼的客观缓解率（ORR）达到57.4%。在脑转移的患者中，恩曲替尼的颅内客观缓解率（ORR）为54.5%，超过25%的患者病灶全部消失，达到完全缓解。
相比现在只能用于特定部位的抗癌药，恩曲替尼在10种实体瘤如乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌、神经系统肿瘤、胆管癌、软组织肉瘤、妇科肿瘤、分泌型乳腺癌都有显著疗效。
这款药物的上市，无疑对走投无路的晚期肿瘤患者带来一丝希望。不过，要用上这款药，必须有NTRK基因融合的患者才能用。NTRK是神经营养因子受体络氨酸激酶。
事实上，全部实体瘤患者中具有NTRK、ROS1融合的概率仅在1%~3%，所以总体的适应症群体量并不大。考虑使用恩曲替尼的晚期肿瘤患者，必须检测是否有NTRK基因融合。
总之，恩曲替尼的上市，是癌症圈的一大喜事。
PIK3靶向药物Alpelisib获批上市
PIK通路是一个影响细胞生长、增殖的基础信号通路，PIK突变在乳腺癌中比较常见。Alpelisib是一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞中显示出抑制PI3K通路的潜力，从而抑制癌细胞的增殖。
目前，大约40%的ER/PR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。在PIK3CA基因突变的患者中，Alpelisib联合氟维司群比单药氟维司群相比，可以降低35%的疾病进展和死亡风险。
安全性方面，主要有恶心、食欲不振、皮疹、高血糖等可控性不良反应。
2019年5月24日，美国FDA批准Alpelisib与氟维司群联合应用于绝经后女性或男性中HR阳性、HER2阴性、PI3CA突变的晚期或转移性乳腺癌二线治疗。
Alpelisib意味着内分泌治疗有了新的靶向药物的选择，为内分泌治疗的患者提供新的医疗武器。
除了上述的新药上市，还有多款药物正在研究当中。可以设想的是，无论癌症有多么可怕，魔高一尺，道高一丈，我们应该始终相信，治愈乳腺癌一定会在将来的某天实现！
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