【临床招募】HER2阳性转移性乳腺癌患者注意啦，这里有安瑞泽免费用药！

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体安瑞泽（HS022），是海正药业公司在研的抗癌靶向药——重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体。

本试验为III期试验，主要研究安瑞泽（HS022）＋长春瑞滨对比赫赛汀＋长春瑞滨治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的有效性、安全性、免疫原性。

一 、试验主题

安瑞泽（HS022）＋长春瑞滨对比赫赛汀＋长春瑞滨治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的III期、开放性、随机、多中心研究。

二、适应症

HER2阳性的转移性乳腺癌。

三、试验目的

研究安瑞泽（HS022）＋长春瑞滨对比赫赛汀＋长春瑞滨治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的有效性、安全性、免疫原性。

四、入选标准

1.无法实施根治手术和/或放射性治疗的HER2阳性复发或转移性乳腺癌者；

2.乳腺癌复发/转移后未接受过解救性全身治疗，这些治疗包括化疗、抗HER2治疗、其他靶向治疗或其他试验性抗肿瘤治疗。若既往曾接受过含曲妥珠单抗的（新）辅助治疗，且停用曲妥珠单抗至复发/转移之间的间期≥12个月者允许纳入。(部分入选标准）

五、排除标准

1.随机入组前4周内接受过重大手术或预期在试验期间实施重大手术者；或随机入组前4周内接受过辅助化疗者；或随机入组前2周内接受过放疗者；或随机入组前2周内接受过针对复发/转移性乳腺癌的内分泌治疗者；

2.既往曾接受过长春瑞滨治疗者；

3.有症状或未经治疗的已知脑转移或其他CNS转移。

4.具有下列任一心脏疾病者：

（1）目前患有未经治疗的或经治疗无法控制的高血压（收缩压＞150mmHg或舒张压＞100mmHg），或不稳定性心绞痛；

（2）按照纽约心脏病学会标准，目前患有任一级别的充血性心力衰竭病史，或严重的需要治疗的心律失常（房颤或阵发性室上性心动过速除外）；

（3）签署知情同意书前6个月内曾发生过心肌梗塞。

六、参加流程