三阴乳腺癌“中国方案”公布、T-DM1正式可用......乳腺癌最新资讯不容错过！

乳腺癌已经逐渐成为一种可防可治的“慢性病”。带你了解乳腺癌领域六大最新资讯，精彩不容错过！

乳腺癌是一种发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤，严重威胁着现代女性的健康和生命，有数据表明，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，中国的乳腺癌发病率也不容乐观。

乳腺癌研究一直是肿瘤学研究的重点和热点，新药物、新指南、新疗法等一系列的研究让乳腺癌已经逐渐成为一种可防可治的“慢性病”。今天互助君就带领大家盘点一下2020年在乳腺癌研究方面都有哪些突破性的进展。

一、三阴性乳腺癌治疗“中国方案“发布，5年无病生存率提高至86.3%

近日，一项由复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授领衔的三阴性乳腺癌临床试验研究成果，在全球肿瘤学顶尖杂志《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）在线发表。这项被誉为三阴性乳腺癌治疗的“中国方案”证实，在传统化疗基础上联合卡培他滨的辅助化疗方案，使三阴性乳腺癌患者5年无病生存率提高至86.3%，有效降低复发风险41%。

目前，化疗仍然是三阴性乳腺癌的主要治疗方式。对于早期三阴性乳腺癌患者，术后以蒽环类化疗药物和紫杉醇类化疗药物为基础的辅助化疗是其标准的治疗方案。但患者5年无病生存率仍徘徊在80%左右，已成为生存率的一个“瓶颈”。

为了改变取得进一步的突破，邵志敏教授团队在全国35家中心共筛选出636例三阴性乳腺癌患者，最终成功入组并接受治疗的患者有585例，其中试验组297例患者使用了传统化疗方案联合卡培他滨的治疗方案。

研究结果证实，试验组患者较传统方案，显著提高患者无病生存，5年无病生存率从80.4%提高到86.3%，降低34%的事件风险，其中降低复发风险41%，降低远处转移风险37%，总生存率提高了2.6%，极大地改善了三阴性乳腺癌的预后。

这项联合卡培他滨辅助化疗的三阴性乳腺癌治疗“中国方案”是中国乳腺癌辅助治疗研究领域首个刊登在JCO具有中国自主知识产权的临床研究，它将在保障患者安全性、耐受性的同时，显著提高三阴性乳腺癌患者预后，未来有望写入治疗指南，成为全球三阴性乳腺癌治疗的标准方案。

二、T-DM1：赫赛汀耐药新武器，国内已正式到货

曲妥珠单抗（赫赛汀）自1998年获批以来，彻底改变了HER2阳性乳腺癌患者的治疗。

而抗体偶联药T-DM1（恩美曲妥珠单抗）则兼具曲妥珠单抗与化疗药物的优势。它既能靶向HER2，又能发挥化疗药杀伤癌细胞的威力，更能“精确制导”。

既往的化疗相当于普通的炮弹，一排一排的打过去，无差别的杀伤肿瘤细胞和正常细胞。T-DM1作为ADC药物，相当于把炸药装载一个装有GPS的弹头上，精准定点攻击存在HER2阳性的癌细胞。

好消息是，2020年1月21日，该药物在国内正式上市。而作为国内首个HER2阳性乳腺癌靶向ADC药物，T-DM1（恩美曲妥珠单抗）在4月8号国内正式到货，让患者可及。

三、乳腺癌“救命药”吡咯替尼强势纳入医保, 真正造福国内患者！

药物和药价，对于我国抗癌国情而言，就是所有患者的两道“命符”。前者决定了癌症患者能否达到治愈的深度，而后者决定了患者是否“有药用得起”的广度。当两者结合，才真正是我国抗癌水平的飞跃时刻。

国产明星抗癌药马来酸吡咯替尼曾被冠以“大国重器，实至名归”的称呼，其疗效大幅领先，登顶世界舞台，给晚期HER2阳性乳腺癌患者多了一份选择，中国智造真正造福中国患者。

在2020年1月1日开始正式实施的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，正式将该药纳入医保，160mg×28/瓶的吡咯替尼价格由9960/盒降为4093.6元/盒，80mg×14/瓶价格为1204元/盒。

优秀的临床数据，再加上纳入医保后大幅降低的药物价格，正是为我国乳腺癌患者的“药物+药价”两项最重要的需求保驾护航。经此降价后，我们相信中国的乳腺癌患者更能享受到好的治疗药物与可以承受的药物价格。

四、2020版CSCO乳腺癌指南更新，哌柏西利实现“三级跳”

2020年4月10日，《2020CSCO乳腺癌诊疗指南》在线发布。值得关注的是，此次指南中CDK4/6抑制剂的地位全面升级，证据级别从Ⅱ级提升为Ⅰ级，覆盖内分泌初治和经治的全人群，全面进入激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌的一线治疗的首选推荐。

CDK4/6抑制剂是近三五年里冉冉升起的抗癌新秀，正迅速改变HR阳性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌的治疗格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚期患者争取更多的生存时间。

目前我国已经上市的CDK4/6抑制剂仅哌柏西利（palbociclib，Ibrance，爱博新）1种，2018年7月，哌柏西利经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。同年，哌柏西利首登CSCO乳腺癌指南，用于HR+晚期乳腺癌患者的治疗。

2019年，哌柏西利由II级推荐证据级别1B调整为1A。2020年，由II级推荐调整为I级推荐。3年实现地位"三级跳"。如果该药能够进入医保范围内，将有更多患者能够获得指南推荐的最佳治疗方案。

五、抑制核糖体蛋白可让癌细胞“慢”下来，阻止乳腺癌复发转移新路径

激素受体阳性乳腺癌可通过血液中的循环肿瘤细胞（CTC）在全身扩散，最终到达身体远端部位并形成转移性肿瘤。在一项新的研究中，来自美国麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的研究人员报道核糖体增加会提升CTC形成转移瘤的潜力，相关研究结果发表在Science期刊上。

核糖体是在每个活细胞中发现的蛋白制造工厂。他们的观察结果表明乳腺癌患者血液中富集的一个CTC亚群具有较高的核糖体蛋白（ribosomal protein）水平，而且它们的存在与增加的疾病侵袭性和较差的临床结果有关。重要的是，这一发现还表明，破坏核糖体功能并抑制癌细胞生长的靶向药物组合减慢了乳腺癌在小鼠模型中的扩散。

此研究证明了CTC正逐渐成为人类控制癌症转移、研究创新治疗方案的有力工具！而通过细胞特征反向探寻抑制转移新疗法，创新采用抑制核糖体蛋白合成+抑制细胞增殖双靶向联合用药，也可以降低远端转移的发生，为乳腺癌患者带来了福音！

六、AI算法助力乳腺癌早期检查

一个来自韩国、美国和英国五家机构的科研人员共同开发了一种人工智能算法，可用于乳腺钼靶照射的数字成像检查。目前的研究发现，这种人工智能（AI）算法在乳腺癌检查方面，首次超越了放射科医生。他们的研究成果在线发表于《柳叶刀·数字健康》（2020年2月6日）。

一般情况下，乳腺影像学检查需要两名放射科医生分别阅片，一位负责首诊，另一位复核。目前，由于较大的主观性，乳腺钼靶照射人工阅片实际上存在较大弊端，30%的乳腺癌会在钼靶照射检查中被漏诊，意味着这部分患者可能会在更晚期的时候才被发现！

随着AI技术提升，临床上有望让AI负责首诊，放射科医生负责复核。这样一来不仅可以节约大量人力资源提升阅片效率，也能让患者们避免乳腺癌漏诊的“厄运”。

责任编辑：乳腺癌互助君