Enbrel成为首个儿童斑块状银屑病全身治疗药物

安进11月4日宣布，Enbrel（依那西普）的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA批准，成为第一个专门用于儿童（4~17岁）慢性中重度斑块状银屑病的全身治疗药物（systemic therapy）。

美国银屑病基金会总裁和CEO Randy Beranek表示：“很多中重度斑块状银屑病儿童的父母都殷切期待专门用于儿科的全身治疗药物，之前很多对成人有效的中重度斑块状银屑病生物制品都未获批用于儿科。Enbrel为这类患者群体提供了新选择”。

FDA此项批准基于一项III期研究的1年数据以及5年扩展研究数据，充分评估了Enbrel在4~17岁慢性中重度斑块状银屑病儿童患者中的安全性和疗效。

Amgen执行副总裁及研发负责人Sean E.Harper表示：“对治疗慢性中重度斑块状银屑病药物的需求一直很旺盛，安全性是这类药物用于儿科时大家最为关心的话题。Enbrel已经在成人患者中有了数十年的临床使用经验，FDA此次批准也再次说明，在一个药物首次上市之后，创新并未止步。”

全球目前有大约1.25亿银屑病患者，80%为斑块状银屑病，其中1/3属于儿童患者。