悲剧！PARP抑制剂veliparib两项III期研究失败

4月19日，AbbVie宣布其PARP抑制剂维利帕尼（veliparib）联合化疗治疗非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌的两项III期临床研究均未达到主要终点。详细数据将在随后的学术会议或者学术期刊上公布。不过，AbbVie表态仍将继续进行veliparib用于非鳞状非小细胞肺癌、BRCA1/2突变乳腺癌和卵巢癌的III期临床试验。

乳腺癌是全世界女性最常见的一种疾病，美国每8名女性中就有一人患有乳腺癌。毫无疑问，这是一个很大的市场，培育了Herceptin（2016年销售额67.82亿瑞士法郎）、Ibrance（2016年销售额21.35亿美元）等重磅炸弹药物。乳腺癌患者中约有5% ~10%发生 BRCA基因突变。卵巢癌发病率要低于乳腺癌，但却是死亡率最高的妇科肿瘤。PARP抑制剂主要就是针对这类人群。

除乳腺癌和卵巢癌外，PARP还被开发用于腹膜癌、输卵管癌等。veliparib在非小细胞肺癌、三阴乳腺癌的失利为PARP抑制剂的开发蒙上了一层阴影。

目前市场上已有3个PARP抑制剂上市，分别是阿斯利康的奥拉帕尼、Clovis的rucaparib以及Tesaro的Zejula（尼拉帕尼）。

3个PARP抑制剂的开发进度

阿斯利康奥拉帕尼作为首个上市PARP抑制剂，上市后两年销售额达2.18亿美元，分析师预测其销售峰值可达20亿美元。

奥拉帕尼年销售额

在艾伯维宣布临床失败同一天，Tesaro宣布正式上市Zejula (尼拉帕尼)， PARP抑制剂正式开始“三足鼎立”模式。Zejula的定价按200 mg/天（III期临床最常见剂量）计批发价为9833美元/月，不过尼拉帕尼药品标签上的推荐剂量为300 mg/天，这样折算下来每月治疗支出为14750美元/月，奥拉帕尼、rucaparib的价格分别为12583美元/月、13740美元/月。