首个EPO仿制药登陆美国市场,价格折扣超50%

近日,由辉瑞开发的Epogen/Procrit的首个生物类似药Retacrit正式登陆美国市场,同时揭开了这款仿制药的定价面纱。

相比于安进公司的Epogen和强生的Procrit,Retacrit的折扣可谓是非常亲民。辉瑞于11月13日向供应商提供Retacrit,1000 units/mL单位的定价为11.03美元,比Procrit低57%,相比Epogen折扣33.5%。

今年是辉瑞生物类似药的发力年。记者获悉,这是辉瑞公司推出的第3个生物类似药。

今年7月,FDA批准该公司Neupogen生物类似药Nivestym的上市申请,并已经在10月登陆市场,批发价相比于原研折扣30%。

2016年,辉瑞还推出强生公司Remicade(英夫利昔单抗)的生物类似药Inflectra,价格方面,Inflectra比原研低15%。

相比于Inflectra的定价,这个EPO药物的定价真是超乎预期。不过辉瑞对外称,批发价格的折扣并不能反映药品的真实折扣。分析师推测,辉瑞此次对Retacrit的定价策略可能就是“以价格换市场”。

因为此前上市的Remicade生物类似药Inflectra就曾因销量不佳而与原研强生打起了官司。辉瑞指控强生阻止了医疗保险商、医院和诊所提供定价较低的Inflectra,并要求强生公司为损失的销售额支付赔偿。

即便是诉讼在即,Inflectra的销售额也并没有明显起色。2018年Q3销售Remicade销售额高达13.8亿美元,而Inflectra仅为1.66亿美元。

Epogen和Procrit拥有相同的活性成分,此前安进与强生签订许可协议两者适用于不同的适应症。Epogen和Procrit2017年的销售额接近20亿美元,是名副其实的“重磅炸弹”药物。

安进Epogen历年销售业绩

强生Procrit历年销售业绩

Epogen/Procrit早在1989年获批治疗与慢性肾功能衰竭有关的贫血症;并在1993年获批治疗因伴随骨髓抑制性化疗所致的贫血。此外,Epogen/Procrit也适用于因使用齐多夫定引起贫血的艾滋病患者,以及帮助某些手术患者减少输血。

辉瑞公司通过收购Hospira公司获得了Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物类似药Retacrit(epoetin alfa-epbx),并在今年5月获得FDA批准,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫血症。Retacrit也被批准用于手术前后,以减少因手术过程中失血而导致的输血。

参考资料:Pfizer rolls out Retacrit, a biosim to Amgen and J&J anemia blockbusters, at a big discount

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