FDA批准的机器人助手可对外科医生进行眼动跟踪
在一种新的机器人辅助手术装置获批后，微创手术得到了提升。
这项建立在传统腹腔镜手术上的新系统——Senhance系统，在人体工程学和技术方面都有了很大进步。新的眼睛传感技术能追踪外科医生的瞳孔，这样医生们只需移动眼球就能覆盖整个手术领域。外科医生也可以通过向屏幕移动或远离屏幕来放大或缩小相关影像。力量反馈还能帮助外科医生感觉他们用机械手臂抓取的组织是僵硬的还是柔韧的。Senhance系统意在协助精确控制腹腔镜器械的可视化和内镜操作。
该设备的制造商——北卡罗来纳州研究三角园区的TransEnterix公司在一份声明中表示，该产品是自2000年以来进入腹部外科机器人市场的首个新产品。
FDA官员表示，在真实世界环境下，该制造商对150例接受妇科手术的患者和45例接受结直肠手术的患者应用了Senhance系统。结果表明，其预后与同行评议的研究文章中报道的其他外科机器人系统是相当的。
这些数据，以及性能测试结果，让FDA官员得出结论，新系统符合其510(k)路径下的批准标准，这要求制造商证明他们的产品从本质上等同于已经在市场上销售的另一种设备。该官员表示，这套Senhance系统与用于妇科和结直肠手术的da Vinci Si Surgical System IS3000系统相当。
参考文献：Journal of the American Medical Association 2017;318:1858
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