AZD9291后，阿斯利康又出王牌药物

15年上市的AZD9291确实为肺癌靶向治疗带来强大的生存受益，也迅速引入了中国市场，造福大众。而近期阿斯利康的另一个药物Imfinzi初展风采，但却后势十足，绝对有成为王牌药物的潜力。

免疫治疗肺癌新视点：局部晚期序贯疗法

日前阿斯利康(AstraZeneca)官方首曝：PDL1单抗Durvalumab治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验PACIFIC试验达到主要观察终点。结果显示，Durvalumab(Imfinzi)作为一种序贯治疗方案，用于既往接受铂类化疗和放射治疗后的未进展的局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，可显著改善患者的无进展存活期(PFS)。阿斯利康将在即将召开的医学会议上提交初步研究结果。

Ⅲ期研究-----肺癌放化后的序贯疗法

双盲PACIFIC试验在26个国家的235个中心进行，入组的患者都是局部晚期的、不可切除的Ⅲ期NSCLC，接受铂类化疗和放射治疗后疾病无进展。患者以2:1比例，随机分配进入Durvalumab或安慰剂组。PFS和OS是主要的观察终点。中期分析已经确定该研究已满足了PFS终点。风险曲线分析也显示有利于durvalumab组。OS评估还在进行中。期待结果的公布

Ⅱ期研究-----肺癌二线

其实，关于Durvalumab二线治疗肺癌的Ⅱ期PACIFIC试验的结果已在2016年第17届世界肺癌会议上发表过结果，Durvalumab在二线治疗中显示出了临床疗效，在局部晚期或转移性的治疗过的NSCLC患者中疗效卓越。

在该研究中，响应水平随着PD-L1表达水平的增加而增加。最高的客观缓解率(ORR)为30.9%，发生在肿瘤细胞PD-L1表达≥90%的患者。在PD-L1表达≥25%的患者组为16.4%，而在PD-L1表达< 25%的患者组为7.5%。

在PD-L1≥25%和≥90%水平的两组，其1年存活率OS分别为48%和51%患者。在PD-L1表达< 25%、≥25%、≥90%三组患者中，中位总生存期分别为9.3个月，20.9个月，≥90%组尚未达到终点。在3组中，中位PFS分别为1.9、3.3和2.4个月。

Durvalumab潜力无限

Durvalumab研发较早，目前在市场上临床试验设计多样化。

本月初，Durvalumab获得FDA对膀胱癌的收个适应症，正式上市用于临床治疗。用于正在接受铂类化疗或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，或12个月内使用铂类新辅助或辅助治疗后病情恶化的尿路上皮癌患者。

而与其他免疫药物一样，肺癌才是Durvalumab的最终挑战市场。除了PACIFIC临床试验外，III期的MYSTIC和PEARL试验正在研究Durvalumab单药在NSCLC的前线治疗中的作用。内部消息结果扎实漂亮。此外，durvalumab还与CTLA-4抑制剂tremelimumab联合治疗，作为III期MYSTIC、NEPTUNE、POSEIDON试验的一部分，锻造阿斯利康的黄金组合。可期，未来的肺癌世界不寂寞。

参考：

1.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/imfinzi-significantly-reduces-the-risk-of-disease-worsening-or-death-in-the-phase-iii-pacific-trial-for-stage-iii-unresectable-lung-cancer-12052017.html

2.http://www.onclive.com/web-exclusives/durvalumab-improves-pfs-in-phase-iii-nsclc-trial

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