糖尿病患者的治疗还可以这样“精打细算”！

中国糖尿病患病人数全球第一，医疗费用全球第二。

中国糖尿病要减负，药物经济学不可不谈
在国际糖尿病联盟（IDF）公布的最新版《全球糖尿病概览》中，我国20-79岁成人糖尿病患者人数达1.16亿人，居全球第一，总医疗费用为1090亿美元，居全球第二[1]。人均医疗费用约在936.2 美元，中国糖尿病相关医疗费用约占全国医疗保健总费用 13%[1]。其中，并发症是导致糖尿病患者致死、致残的主要原因，同时也是其经济负担的主要来源（图1）。研究表明，超过80%的糖尿病相关卫生费用被用于并发症的治疗[2]。
图1 糖尿病患者并发症的直接费用[3-4]
作为一种终身性的慢性进展性疾病，糖尿病的治疗不仅是一个临床问题，也是一个经济问题。因此，开展药物经济学研究，筛选临床价值高、药物经济性好、能为患者带来长期健康获益的治疗方案，对糖尿病的治疗和管理尤为重要。在开展糖尿病相关药物经济学评价时，由于治疗时间长、疾病进展复杂且并发症众多，需要借助模型对相关成本和健康产出进行长期、全面评估[5]。目前，糖尿病领域的药物经济学评价模型包括IQVIA CORE Diabetes Model（简称CORE模型），Cardiff模型，Sheffield模型和ECHO模型等[5]。
其中，CORE模型是一个经广泛验证和专家评审的糖尿病模型，针对糖尿病治疗方案的临床及经济学结果评估而设计。它由17个相互关联的马尔科夫子模型组成，子模型将疾病分为不同状态，通过带有跟踪变量的蒙特卡罗模拟，模拟糖尿病及其并发症的病程发展。该模型纳入了基线队列特征、并发症特征、当前和未来的糖尿病治疗方案、筛查策略以及随时间变化的生理参数。将对应的参数带入模型中，可以模拟糖尿病患者并发症的进展、预期寿命、质量调整生命年（QALY）以及人群中的总成本，从而计算不同治疗方案的经济学结果。
图2 CORE 糖尿病评价模型纳入的指标以及主要输出结果
近年来，学者们利用CORE模型对糖尿病管理的经济性进行了大量的研究。2019年，一项基于现状和CORE模型评估以改善中国2型糖尿病（T2DM）管理负担的研究显示，对T2DM患者进行及时、充分的治疗，虽然会增加直接治疗费用，但是会显著降低并发症的管理费用，最终降低医疗总费用，同时提升临床治疗效果，延长患者的平均寿命[6]。
节约医疗成本、提高健康产出
新型双胰岛素制剂更具成本效果优势
除此之外，越来越多研究使用IQVIA CORE模型对药物之间经济性进行直接比较，分析出更具有性价比的药物。
今年，《中国药物经济学》杂志发布一篇药物经济学评价文章，对2019年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的新型胰岛素——全球首个可溶性双胰岛素制剂——德谷门冬双胰岛素，进行了成本-效果分析[7]。
该研究基于IQVIA CORE糖尿病模型，计算使用口服降糖药血糖控制不佳的中国T2DM患者使用德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素治疗30年的成本和健康产出，并进行增量成本-效果分析。患者的基线特征、临床效果数据基于Onishi研究、Step by Step研究（图3）以及其他已发表文献。研究中，成本为T2DM患者的直接医疗成本，包括胰岛素治疗成本、疾病管理成本及并发症治疗成本[7]。糖尿病相关健康状态效用数据来源于公开发表文献，成本和健康产出贴现率为5%。
图3 Onishi 研究与Step by Step 研究结果总结[8-9]
CORE模型模拟30年结果显示（表1），与甘精胰岛素组比较，德谷门冬双胰岛素组具有以下特点：

  • 计算所得预期生命年增加0.017年（11.96 vs. 11.944）；

  • 各种并发症的累积发病率有所降低，QALY增加0.064年（8.285 vs. 8.221）；

  • 总成本降低29,431元（277,549 vs. 306,980），成本节约主要来自于降糖治疗成本降低了27,254元，慢性并发症和低血糖相关医疗成本降低了 2164元。敏感性分析验证了结果的稳健性。

表1模型计算30年健康产出和成本
该研究结果提示，与甘精胰岛素比较，德谷门冬双胰岛素治疗的成本更低且患者可获得更好的健康产出，极具成本效果优势[7]。
图4优选治疗方案的特点
对其原因进行分析的研究者认为，这可能与德谷门冬胰岛素组有较低的治疗成本和并发症发生率，从而在长期的糖尿病治疗中能降低费用并保护患者健康有关[7]。

小结

糖尿病是一种常见的慢性疾病，威胁着人类健康，并给患者和社会带来沉重的经济负担。开展药物经济学研究，筛选临床价值高、药物经济性好、能为患者带来长期健康获益的治疗方案，对糖尿病的疾病治疗和管理尤为重要。

基于CORE模型的长期成本效果研究显示，与甘精胰岛素相比，使用德谷门冬双胰岛素治疗口服降糖药控制不佳的中国T2DM患者可以改善健康产出并节约成本，是更具成本效果的优选方案。

参考文献：
  1. International Diabetes Federation. IDF DIABETES ATLAS, 9th edition 2019. Assessed at: https://www.diabetesatlas.org/en/
  2. 路亚萍,张丽华.中外健康文摘.2011;08(20):137-137.
  3. Zheng YM,et al.Value in Health,2012;15(7):A662-A663.
  4. Duan X,et al.Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res,2019;1-9.
  5. Charokopou M，et al.Cur Med Res Opin，2015，(2):1.
  6. Foos V, et al. Value in Health Regional Issues 18.2019；36-46.
  7. 王芳旭.中国药物经济学.2020;15(7):24-30.
  8. Onishi et al. Diabetes Obes Metab.2013;15:826–32.
  9. Philis-Tsimikas A et al. Diabetes Res Clin Pract. 2019;147:157-165.
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