70%的乳腺癌患者都需要了解的治疗新策略 | 2021 CSCO

在乳腺癌的分型中激素受体阳性这一群体占有重要地位，约有70%的乳腺癌患者为激素受体阳性。

随着控制雌激素水平的内分泌治疗出现，激素受体阳性乳腺癌患者的死亡率明显降低，并且避免了疾病复发，改善了大多数患者的预后，内分泌治疗也成为了激素受体阳性早期乳腺癌患者的标准治疗方案。

今天就跟着科普君一起来听听，本次CSCO学术年会上中国科学院大学肿瘤医院王晓稼教授为我们介绍的激素受体阳性乳腺癌的治疗新策略！

首先让我们一起来了解一下：激素受体阳性乳腺癌患者的规范治疗：

绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的辅助内分泌治疗

初始治疗

• Ⅰ级推荐：芳香化酶抑制剂（AI）五年。如果初始治疗为他莫昔芬（TAM）的患者治疗期内可以换用5年的AI治疗。

• Ⅱ级推荐：TAM2-3年序贯AI2-3年

• Ⅲ级推荐：TAM5年

治疗满五年后符合以下条件之一的患者需要考虑延长内分泌治疗：

• Ⅰ级推荐：芳香化酶抑制剂（AI）五年。如果初始治疗为他莫昔芬（TAM）的患者治疗期内可以换用5年的AI治疗。

• Ⅱ级推荐：TAM2-3年序贯AI2-3年

• Ⅲ级推荐：TAM5年

后续强化治疗以及推荐是继续使用AI。

绝经前激素受体阳性乳腺癌患者的辅助内分泌治疗

• 复发风险较低的患者：一级推荐TAM5年治疗

• 高复发风险的患者：

Ⅰ级推荐：卵巢去势（OFS）+TAM5年

Ⅱ级推荐：OFS+AI五年

如何区别复发风险呢？

复发风险低需全部满足以下条件

1.淋巴结阴性

2.G1

3.T≤2cm

4.低KI-67

高复发风险患者满足以下条件之一：

1.G2或G3

2.淋巴结阳性大于1

3.pT2及以上

CDK4/6抑制剂是否能给早期乳腺癌患者带来获益？

2020年6月礼来宣布MONARCHE研究，该实验是以阿贝西利联合内分泌辅助治疗，最终的试验结果表示达到了主要重点，发现阿贝西利令患者的2年无复发率得到提升（92.3%，对照组89.3%），无远处转移率效果更好（93.8%，对照组90.8%），整体复发风险降低31.3%。

这是首个证实对HR+/HER2-淋巴结阳性、高风险、早期乳腺癌患者有效和可以耐受的CDK4/6抑制剂。

PENELOPE-B是一项随机，双盲，安慰剂对照的3期研究，比较了一年的哌柏西利+至少五年的标准辅助内分泌疗法与安慰剂+至少五年的标准辅助内分泌疗法，治疗HR+/HER2-原发乳腺癌新附属化疗后高复发风险人群。很遗憾的是这个试验方法并未达到最终的试验结果。

总结：

目前以上市的三个CDK4/6抑制剂中，在针对早期高危型乳腺癌患者，阿贝西利联合内分泌治疗的试验结果良好，哌柏西利联合内分泌治疗并未达到最终的试验结果，瑞博西利的相关研究还正在进行，期待未来能有更多好消息告诉我们。

CDK4/6抑制剂使PFS接近翻倍

CDK4/6抑制剂除了在早期乳腺癌中可以使用，出现复发转移的晚期患者也能使用CDK4/6靶向药，内分泌药物+CDK4/6靶向药给患者带来接近翻倍的中位生存期（PFS）。

研究展示

PALOMA 2

在PALOMA 2 的研究中哌柏西利联合来曲唑的治疗治疗绝经后ER+/HER2-晚期女性乳腺癌，结果显示患者中位PFS高达27.6个月，安慰机组仅14.5个月。

MONARCH 3

MONARCH 3研究中阿贝西利联合AI治疗HR+/HER2-，转移后未行全身治疗的绝经后晚期乳腺癌患者，结果表示中位PFS高达28.18个月，安慰机组仅14.76个月。

MONALEESA 2

MOPNALEESA 2 研究中瑞博西利联合AI治疗治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC），研究结果表示患者中位生存期也有25.3个月，安慰剂组为16个月。

这三个相关试验都证明CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-的乳腺癌患者中十分显著的疗效，这样一来，内分泌治疗失败以后，CDK4/6靶向药已成为重启内分泌疗法的首选，这一治疗方式已成为CSCO BC指南中激素受体晚期乳腺癌的Ⅰ级推荐。

激素受体阳性乳腺癌的晚期解救治疗

激素受体阳性乳腺癌患者由于其特殊的内分泌治疗机制，极易遇上耐药难题，尤其是晚期的乳腺癌患者，一旦遇上耐药后续治疗就会十分麻烦。我们又有哪些解救治疗呢？

研究展示

对于内分泌治疗耐药的PI3KCA突变的ER+乳腺癌患者，在氟维司群中治疗中联合阿贝西利，可显著延长PFS约5个月。（11个月VS5.7个月）

AKT抑制剂Capivasertib联合氟维司群治疗转移性乳腺癌患者，中位生存期比单药氟维司群治疗的患者提高了5.5个月。（10.3个月VS4.8个月）

西达本胺联合依西美坦治疗HR阳性晚期乳腺癌的研究表示，中位生存期提高了3.6个月（7.4个月VS3.8个月）

在最新的BC CSCO指南中，激素受体阳性乳腺癌的晚期解救治疗，一线用氟维司群联合CDK4/6抑制剂最大化延长了患者的生存期。

END

激素受体阳性乳腺癌依旧是治疗预后较好的分型，规范治疗依然是减少远期复发风险最重要的手段之一，除此之外我们也期待未来能有更多的治疗方式能够帮助乳腺癌患者获得高质量的长生存！

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