一种用于鼻腔疾病的搽剂.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 104027542 A (43)申请公布日 2014.09.10 CN 104027542 A (21)申请号 201410294668.1 (22)申请日 2014.06.27 A61K 36/8962(2006.01) A61P 11/02(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 33/22(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 陈建福 地址 351254 福建省仙游县枫亭镇溪北村大 坂洋 28 号 (72)发明人 陈建福 (54) 发明名称 一种用于鼻腔疾病的搽剂 (57) 摘要 本发明提供一种中。

2、药搽剂， 其技术特征为采 用提取技术将珍珠粉、 硼砂、 冰片、 葱白、 白芷、 白 蔹等中药有效成分进行提取， 制成搽剂。 该搽剂用 于治疗鼻炎、 鼻黏膜糜烂、 鼻毛脱落及由鼻腔疾病 引起的感冒、 鼻塞流鼻涕、 头晕、 四肢乏力、 精神欠 佳、 记忆力衰退症状。 该搽剂也可用于预防鼻腔过 敏， 清洁保护。 对工作生活环境差的可长期当防护 剂使用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104027542 A CN 104027542 A 1/1 页 2 1. 。

3、一种治疗鼻腔疾病的中药搽剂， 其技术特征在于该中药搽剂由以下活性中药成分组 成 ： 珍珠粉、 硼砂、 冰片、 葱白、 白芷、 白蔹。 2. 如权利要求 1 所述治治疗鼻腔疾病的中药搽剂， 各活性成分的重量份配比为 ： 珍珠 粉 7 份、 硼砂 5 份、 冰片 3 份、 葱白 9 份、 白芷 16 份、 白蔹 10 份。 3. 如权利要求 1、 2 所述治治疗鼻腔疾病的中药搽剂， 其制备方法为 ： 按比例准确称取 珍珠粉、 硼砂、 冰片、 葱白、 白芷、 白蔹， 加入药材总重量份 5 倍量的清水， 浸泡 50 分钟后， 煎 煮 2 次， 第 1 次 1h， 滤出药汁， 滤渣加入 3 倍量清水， 。

4、继续煎煮 30 分钟。冷却， 合并滤汁， 在 50 度条件下， 将滤液减压浓缩至密度为 1.2( 相对于水的密度 )， 并进行第一次称重。称重 后加入乙醇， 使含醇量达到65(质量分数)， 搅拌均匀， 静置24h， 再次过滤， 进行第二次称 重。称重后减压浓缩， 浓缩至第二次称重量的 35 40， 并用流通蒸汽灭菌 30 分钟， 分 装即得搽剂。 权 利 要 求 书 CN 104027542 A 2 1/5 页 3 一种用于鼻腔疾病的搽剂 技术领域 0001 本发明属于中医药领域， 涉及一种治疗鼻炎、 鼻黏膜糜烂、 鼻毛脱落等鼻腔疾病的 搽剂。 背景技术 0002 鼻经常受到外界不良因素的影响。

5、， 容易发生各种疾病微生物的感染可致鼻疖、 鼻 前庭炎、 鼻腔和鼻窦的炎症 ； 鼻腔是变应原进入机体的门户， 又是发生变态反应疾病的部 位， 所以病毒、 细菌、 变应原、 各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症是 常见病。其主要病理改变是鼻腔黏膜充血、 肿胀、 渗出、 增生、 萎缩或坏死等。鼻在解剖上与 颅腔、 眼眶和口腔毗邻， 鼻前庭、 鼻腔和鼻窦的疾病可导致严重并发症， 如脑膜炎、 眼眶蜂窝 织炎等 ； 通过血行可致海绵窦感染， 严重者可失明， 甚至危及生命。 0003 鼻腔系统疾病除了手术治疗外， 主要就是给药治疗， 目前应用最多的就是鼻内用 糖皮质激素， 属于具有良好抗炎作。

6、用， 并最终产生减充血效果。根据需要可较长时间应用。 主要问题就是化学药物久用易于产生抗药性， 且激素类药物会干涉人体内激素环境， 影响 人体新陈代谢系统， 易于引发多种疾病。 0004 祖国医学源远流长， 很早就对于鼻腔疾病有了深刻的认识。本发明中药搽剂， 经 过多年研究中医古籍， 由常用中药材简单配方组成， 又经多年临床实证， 积累临床病例无 数， 证实该中药搽剂对于鼻炎、 过敏性鼻炎、 鼻黏膜糜烂、 鼻毛脱落及由此引起的感冒、 鼻塞 流鼻涕、 头晕、 四肢乏力、 精神欠佳、 记忆力衰退等状况具有良好的治疗作用， 且药材来源方 便， 价格便宜， 一般人都能用得起。 0005 技术内容 00。

7、06 本发明的目的提供一种治疗鼻炎、 鼻黏膜糜烂、 鼻毛脱落及由鼻腔疾病引起的感 冒、 鼻塞流鼻涕、 头晕、 四肢乏力、 精神欠佳、 记忆力衰退症状的中药搽剂。该搽剂也可用于 预防鼻腔过敏， 清洁保护。对工作生活环境差的可长期当防护剂使用。 0007 本发明的中药搽剂由下述中药原料用现代高新技术提取有效成分制成 ： 珍珠粉、 硼砂、 冰片、 葱白、 白芷、 白蔹。 0008 本发明的中药搽剂， 各活性成分的重量份配比为 ： 珍珠粉 7 份、 硼砂 5 份、 冰片 3 份、 葱白 9 份、 白芷 16 份、 白蔹 10 份。 0009 本发明的中药搽剂， 功效如下 ： 消炎抗菌， 抗病毒， 抗感。

8、冒， 修复鼻黏膜， 促发鼻毛 再生， 宁神醒脑， 恢复记忆力， 增强抗病力。 0010 本发明的中药搽剂， 使用说明 ： 用棉签搽药， 每日三次， 体质免疫力差者可多搽。 0011 本发明的中药搽剂， 跟踪多年大量临床使用， 及各种人群使用， 具有较好的治疗疗 效， 目前尚未发现任何副作用。 0012 本发明的中药搽剂使用过程中的注意事项 ： 因鼻腔在头部近大脑， 对人类养生保 健是不轻视的， 是亚健康人群的主要原因， 据数据显示在大陆男女老少均匀发率达 87、 6 是人体健康的等一杀手。因为患者在鼻黏膜糜烂处有不时不断的小量分泌物流出， 此分泌 说 明 书 CN 104027542 A 3 。

9、2/5 页 4 物积留在鼻窦中时间长产生变异。 0013 本发明药物组方参考了多种医学药典， 同时辅以多年临床应用的优化， 克服了禁 忌组合的问题， 具体选用草药的药理学基础为 ： 0014 珍珠粉 ： 珍珠药用在中国已有 2000 余年历史。三国时的医书 名医别录 、 梁代的 本草经集 、 唐代的 海药本草 、 宋代的 开宝本草 、 明代的 本草纲目 、 清代的 雷公药 性赋 等 19 种医药古籍， 都对珍珠的疗效有明确的记载。 本草纲目 ： 珍珠味咸甘寒无毒， 镇心点目 ； 珍珠涂面， 令人润泽好颜色。涂手足， 去皮肤逆胪 ； 坠痰， 除面斑， 止泻 ； 除小儿惊 热， 安魂魄 ； 止遗精。

10、白浊， 解痘疗毒。 令光泽洁白。 中华人民共和国药典 及 中药 大辞典 均指明 ： 珍珠具有安神定惊、 明目去翳、 解毒生肌等功效， 现代研究还表明珍珠粉在 提高人体免疫力、 延缓衰老、 祛斑美白、 补充钙质等方面都具有独特的作用。本发明中药搽 剂选用珍珠粉， 用途为珍珠粉不但能直接由受创部位供给创伤在恢复时所需的营养物质， 也能将珍珠粉内含的多种微量元素运送到血液之中， 协助人体清除创伤所引发、 积累的过 氧化脂质， 能让受创部位在恢复过程中， 持续发挥消除色素沉淀和残留疤痕的作用。 且珍珠 粉性凉， 对于鼻腔热呼吸氛围具有较好的冷却降温作用， 便于保留水分， 保持湿润， 利于病 菌的代谢转。

11、运。 0015 硼砂 ： 味甘、 咸， 性凉。归肺、 胃经。用于清热解毒， 消肿， 防腐， 清肺化痰。常用于 急性扁桃体炎， 咽喉炎， 咽喉肿痛， 口舌生疮， 口腔炎， 齿龈炎， 中耳炎， 目赤肿痛， 汗斑， 为五 官科疾患的常用药。 0016 现代药学研究证实， 硼砂的主要成分为四硼酸钠 (Na2B4O710H2O)。具有较好的 抑菌作用。硼砂为一弱碱， 其与硼酸一样有弱的抑菌作用。用平板法使培养基中含 10的 硼砂， 对大肠杆菌、 绿脓杆菌、 炭疽杆菌、 福氏痢疾杆菌、 志贺痢疾杆菌、 伤寒杆菌、 副伤寒杆 菌、 变形杆菌及葡萄球菌、 白色念珠菌均有抑制作用 ； 用纸片法证明， 硼砂还能抑。

12、制白喉杆 菌、 牛型布氏杆菌、 肺炎双球菌、 脑膜炎球菌及溶血性链球菌等。 其次， 硼砂尚有防腐及保护 皮肤黏膜的作用 . 临床可以用本品冲洗溃疡、 脓肿， 特别是黏膜发炎， 如结膜炎、 胃炎等， 因 其为碱性， 可使黏膜去垢 ； 口服用于尿道杀菌， 特别是尿为酸性时， 可使之成为碱性。 0017 冰片 ： 冰片味辛、 苦， 微寒 ； 归心、 肝、 肺经 ； 清香宣散， 具有开窍醒神， 清热散毒， 明 目退翳的功效。冰片主要成分为龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶， 是接近纯粹的右旋 龙脑。 新修本草 ： 主心腹邪气， 风湿积聚， 耳聋， 明目， 去目赤肤翳。 本草纲目 ： 疗喉痹、 脑痛、 鼻。

13、瘜、 齿痛、 伤寒舌出、 小儿痘陷。通诸窍， 散郁火。 医林纂要 ： 冰片主散郁火， 能透 骨热， 治惊痫、 痰迷、 喉痹， 舌胀、 牙痛、 耳聋、 鼻息、 目赤浮翳、 痘毒内陷、 杀虫、 痔疮、 催生， 性 走而不守， 亦能生肌止痛。然散而易竭， 是终归阴寒也。 0018 现代医学研究证实， 冰片可以治疗溃疡性口腔炎， 对某些溃疡性或糜烂性口腔炎 有较好疗效。止痛作用明显， 加速炎症消除， 促进口腔粘膜剥脱， 糜烂和溃疡的愈合。特别 对物理因素所引起的粘膜损害效果良好， 而对细菌或其他复杂因素所致的粘膜损害， 亦能 发挥辅助治疗作用。 同样也可用于治疗慢性鼻腔炎， 对慢性单纯性鼻炎疗效较好，。

14、 对慢性肥 厚性鼻炎亦有效， 对萎缩性鼻炎可改善症状。 滴药后鼻塞症状消失， 分泌物由黄绿色变为白 色， 分泌量渐趋减少。 0019 葱白 ： 味辛， 性温。能宣通上下阳气， 发汗解表。现代药理学分析葱白具有抗病原 微生物作用， 葱白挥发性成分等对白喉杆菌、 结核杆菌、 痢疾杆菌、 葡萄球菌及链球菌有抑 说 明 书 CN 104027542 A 4 3/5 页 5 菌作用， 此系作用于细菌的酶系统所致 . 水浸剂 (1 1) 在试管内对堇色毛癣菌、 许兰黄癣 菌、 奥杜盎小芽胞癣菌、 羊毛状小芽胞癣菌、 石膏样小芽胞癣菌、 腹股沟表皮癣菌、 红色表皮 癣菌、 考夫曼 - 沃尔夫表皮癣菌、 星形。

15、奴卡菌等多种皮肤真菌有不同程度的抑制作用。葱的 滤液在试管内有杀灭阴道滴虫的作用。另外大葱的黏液质对皮肤和黏膜有保护作用， 其含 硫化物有轻度局部刺激作用、 缓下作用和驱虫作用， 其挥发性成分由呼吸道、 汗腺和泌尿道 排出时， 能刺激分泌， 有祛痰、 发汗和利尿作用。 0020 白芷 ： 白芷为治鼻渊要药， 有化湿通鼻窍之功能。 又能祛风， 散湿， 排脓， 生肌止痛 ； 主治风寒感冒， 前额头痛， 鼻窦炎， 牙痛， 痔漏、 便血、 白带、 痈疖肿毒、 烧伤等症。 现代医学研 究证实白芷具有解热、 镇痛、 抗炎、 抗微生物、 解痉作用。 0021 白蔹 ： 功能 ： 清热解毒 ； 散结止痛 ； 。

16、生肌敛疮。 主治 ： 疮疡肿毒， 瘰疬， 烫伤， 湿疮， 温 疟， 跌打损伤， 外伤出血。1、 抑制作用。水浸剂 (1 3) 在试管内对同心性毛癣菌、 奥杜盎 氏小芽胞癣菌、 腹股沟和红色表皮癣菌等皮肤真菌有不同程度的抑制作用。2、 辅助镇痛作 用。白蔹煎剂本身无镇痛作用， 但可显著增强黑附片和炙川乌的镇痛作用， 拮抗黑附片、 炙 川乌和炙草乌时对离体蛙心的收缩作用。3、 抗癌作用。体外试验对人子宫颈癌细胞培养系 JTC-26 有抑制作用， 抑制率在 90以上。 0022 本发明中药搽剂， 选用常用中药材作为活性成分， 原料来源方便， 价格便宜， 且药 物剂量大， 可使用周期长， 医疗成本低。。

17、 0023 临床疗效 0024 1、 样本信息 0025 样本信息均为数年来诊治的患有各种鼻腔疾病的患者病历， 年龄从 14 73 岁均 有， 其中男性患者较多。 0026 2、 治疗方法 0027 用棉签搽药， 每日三次， 体质免疫力差者可多搽。 0028 3、 治疗效果 0029 0030 本发明的中药搽剂， 跟踪多年大量临床使用， 及各种人群使用， 具有较好的治疗疗 效， 临床治愈率都在 80以上， 目前尚未发现任何副作用。 说 明 书 CN 104027542 A 5 4/5 页 6 0031 4、 典型病例 0032 (1) 蔡登山 ： 男， 49 岁。2012 年 5 月 18 日。

18、来诊。问诊 ： 患者主诉， 患鼻炎症多年， 曾多方治疗难除根， 经常头晕头昏、 四肢无力、 记忆力衰退， 每次感冒及咳嗽最少 7 8 天， 甚至要一个多月， 打针吃药挂掉瓶就是很难好。 多处求医鼻炎专科及在专业医院做过激光、 手术治疗， 始终未能根治。 因经常吃药及多次手术， 现在抵抗力很差， 一年四季都容易感冒， 经常烦躁不眜， 肠胃也很不好， 食欲不振， 大便时干时溏。 0033 望诊 ： 身体瘦， 脸色苍白， 语音低微 ； 慢性消耗性疾病体质。两鼻腔鼻黏膜糜烂色 红浸润， 鼻毛全脱光， 舌淡白， 舌苔厚灰白色。 0034 切诊 ： 脉细弱。 0035 治疗 ： 用珍白鼻炎搽剂 ； 每日 。

19、3 次。疗效 ： 搽药 15 天后头晕、 头昏、 精神欠佳状况 明显好转。 鼻腔复诊观察已转白色无渗出液， 再继续用药一个月后， 再次复诊观察鼻黏膜已 修复开始长细小的鼻毛。 继续用药一年后复查以上症状全部消失， 鼻毛也长粗长多， 情况良 好。 0036 (2) 将雪角 ： 女， 48 岁。2012 年 5 月 1 日来诊。问诊 ： 患者主诉 ； 发现鼻炎已二十 多年了， 中药、 西药不断服用， 每遇天气变化就感冒， 感冒时头胀痛如鼓， 经常会恶心， 鼻塞 流鼻涕， 全身酸痛不适， 感冒时查体温都正常或体温 35 度左右， 每次都缠缠绵难愈， 多年来 吃药不断， 胃也痛， 经多家医院诊断有慢性。

20、胃炎， 食欲不振， 大便 3-5 日一次， 精神不振， 经 常失眠多梦， 情绪低沉， 记忆力差。 0037 望诊 ： 体弱， 脸色无华， 慢性病的痛苦面容， 全身乏力， 精神欠佳。两鼻腔鼻黏膜糜 烂色淡白， 糜烂处浸润， 鼻毛全脱光。 0038 切诊 ： 脉虚弱。 0039 治疗 ： 用珍白鼻炎搽剂 ； 每日 3 次。 0040 疗效 ： 用药15天后， 鼻黏膜糜烂处干净无渗出液， 全身症状明显好转。 继续用药一 个月后， 再次复诊观察鼻黏膜已修复开始长细小的鼻毛。继续用药一年后复查以上症状全 部消失， 鼻毛也长粗长多一切情况良好。 0041 (3) 郑志聪 ： 男， 31 岁， 2012 年。

21、 5 月 8 日来诊。问诊， 患者主诉 ： 从小就得鼻炎病， 但小时候只会流鼻涕， 流的很可怕的， 也容易感冒、 全身乏力、 鼻塞、 头晕、 头痛、 眼花缭乱， 注意力不集中。 因此， 读书成绩跟不上， 经常挨批受骂， 唉呦真可怜， 后来才知道原来都鼻炎 害了我， 无法得到学习好成绩， 经常发低烧， 近有两个月多连续性天天低烧， 经常遗精。 0042 望诊 ： 痛苦的脸容焦脆， 因 25 岁得了强直性脊柱炎， 3 年后才确诊， 4 月 27 日刚从 权威的骨科专科医院出院， 颈椎至腰椎全僵硬， 活动受限， 步行困难， 起坐极痛， 望鼻子 ； 不 断流鼻涕， 鼻黏膜糜烂色红鼻毛脱光， 舌红苔黄白。

22、相厚腻， 体温 38 度， 自汗、 盗汗。 0043 切诊 ： 脉洪滑。治疗 ： 用珍白鼻炎搽剂 ； 每日 3 次。 0044 疗效 ： 用药 15 天后鼻黏膜糜烂处干净无渗出液， 全身症状明显好转。再继续用药 一个月后， 再次复诊观察鼻黏膜已修复开始长细小的鼻毛。给予对症加口服中药 16 个月， 继续用药一年后复查以上症状全部消失， 鼻毛也长粗长多一切情况良好， 身体康复强壮。 0045 (4) 刘丽欣 ： 女， 32 岁， 2012 年 5 月 11 日来诊。问诊 ： 患者主诉 ； 食欲不振， 睡眠可 以， 从懂事就知道有鼻炎， 经常鼻塞流鼻涕的现象， 天气一变化就头痛利害， 嗅觉失灵， 。

23、香臭 不知， 还会头昏感觉不清醒， 四肢无力， 口腔经常溃疡， 慢性咽喉炎， 慢性胃炎， 反流性食道 说 明 书 CN 104027542 A 6 5/5 页 7 炎， 大便 2-3 天一次。曾经多家医院做脑电图， CT、 核磁共振等多项检查没有发现身体有异 常情况， 低血压 50/78mHg。 0046 望诊 ： 体瘦、 脸黄， 舌经苔少， 慢性咽喉炎 ( 喉疳 )。鼻黏膜糜烂色白， 糜烂处湿润 有渗出液， 鼻毛脱光。 0047 切脉 ： 脉细数。 0048 治疗 ： 用珍白鼻炎搽剂 ； 每日 3 次， 用药 15 天后鼻黏膜糜烂处干净无渗出液， 全身 症状明显好转。再继续用药一个月后， 再。

24、次复诊观察鼻黏膜已修复开始长细小的鼻毛。给 予对症加口服中药 16 个月， 继续用药一年后复查以上症状全部消失， 鼻毛也长粗长多一切 情况良好， 身体康复强壮。 0049 (5) 邱茂碧 ： 女， 42 岁， 2012 年 5 月 2 日来诊。问诊 ： 患者主诉 ； 得鼻炎已经 5-6 年 了， 到处看看不好， 中药西药都用过可是鼻炎还更严， 经常头晕头痛全身不舒服， 没劲懒动， 怕热也怕冷， 咽喉经常觉得有痰咳不出来也咽不下去， 颈椎病， 肩周炎都有， 肠胃一都不好， 食欲不振， 整天想睡觉， 大便日 2-3 次。低血压 46/75mHg。 0050 望诊 ： 脸色苍白， 满脸斑块， 舌淡舌。

25、体薄瘦， 苔薄白， 慢性咽喉炎 ( 喉疳 )， 慢性消耗 性脸容， 鼻黏膜糜烂色淡， 鼻毛脱落 0051 切诊 ： 脉细弱。治疗 ： 用珍白鼻炎搽剂 ； 每日 3 次。 0052 疗效 ： 用药 15 天后鼻黏膜糜烂处干净无渗出液， 全身症状明显好转。再继续用药 一个月后， 再次复诊观察鼻黏膜已修复开始长细小的鼻毛。给予对症加口服中药 16 个月， 继续用药一年后复查以上症状全部消失， 鼻毛也长粗长多一切情况良好， 身体康复强壮。 具体实施例 0053 (1) 按比例准确称取珍珠粉 7 克、 硼砂 5 克、 冰片 3 克、 葱白 9 克、 白芷 16 克、 白蔹 10 克， 加入半斤 (250。

26、 克 ) 清水， 浸泡 50 分钟。 0054 (2) 升火， 先用武火烧开， 继续用文火煎煮 1h。冷却， 滤除液汁。 0055 (3) 滤渣加入 3 两 (150 克 ) 清水， 武火烧开， 文火续煮 30 分钟。 0056 (4)冷却， 过滤。 合并滤汁， 在50度条件下， 将滤液减压浓缩至密度为1.2(相对于 水的密度 )， 称重约 185 克。 0057 (5)将185克药汁加入乙醇， 使含醇量达到65(质量分数)， 约为340克， 搅拌均 匀， 静止 24h， 再次过滤。进行第二次称重 310 克。减压浓缩， 称重 122 克。 0058 (6) 使用流通蒸汽灭菌 30 分钟。 0059 (7) 冷却， 分装， 得到搽剂。 说 明 书 CN 104027542 A 7 。