三叶草生物新冠疫苗候选物即将开启全球II/III期临床试验，CEPI拨款3.28亿美元资助
11 月 3 日，流行病防范创新联盟（CEPI）宣布，将资助四川三叶草生物制药有限公司（下称“三叶草生物”）研发的 “COVID-19 S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物，以支持其在全球范围内开展关键性 II/III 期临床试验。若该疫苗被证明安全有效，将在中国和世界范围内申请上市许可。
图｜三叶草生物融资历程
今年 6 月，高瓴创投向三叶草生物投资 1.72 亿元。随后，高瓴资本联席首席投资官、合伙人易诺青在“高瓴 HCare 2020 全球健康产业峰会”上评析了全球在研的新冠肺炎疫苗，他表示，三叶草生物研制的重组 “S -三聚体”疫苗因其保留了新冠病毒 S-蛋白抗原天然的结构，“很可能是匹黑马，我们拭目以待”。
三叶草生物是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。目前，三叶草生物采用其独有的 Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）专利技术平台，研发三聚体化依赖性途径的新型生物制剂。
图｜三叶草生物研发管线（来源：公司官网）
“S -三聚体”新冠疫苗是一种新型冠状病毒表面抗原 S 蛋白三聚物亚单位候选疫苗，也采用了 Trimer-Tag© 专利技术。新冠病毒与艾滋病毒、流感病毒等其他包膜 RNA 病毒类似，其表面抗原 S 蛋白也具有三聚体结构，病毒通过其三聚体抗原（S蛋白）与宿主细胞表面 ACE2 受体结合，从而进入人体细胞，使其成为疫苗开发的主要目标抗原。“S-三聚体”类似于天然三聚体病毒表面蛋白，并可通过哺乳动物细胞培养进行快速表达。
新冠爆发以来，CEPI 已经筹集了 13 亿美元用来推动疫苗研发。CEPI 和全球疫苗免疫联盟（Gavi）和世界卫生组织（WHO）还共同发起了“获取 COVID-19 工具（ACT）加速计划”，该项目正在加速研究和开发最有潜力的疫苗候选物，并确保大规模生产已实现全球范围内的新冠疫苗可及。
CEPI 对 “S-三聚体” 新冠疫苗候选物的总资助将高达 3.28 亿美元，其中包括此前宣布的 6950 万美元。先期资助已用于临床前研究、I 期临床研究和全球关键的 II/III 期有效性研究准备工作。此外，这笔资金还将为特定患者群体的研究提供资金支持，包括自身免疫性疾病患者、免疫力低下者、孕妇和儿童。
三叶草生物公布的临床前研究数据公布表明，重组 “S-三聚体”亚单位候选新冠疫苗联用佐剂，在多种动物模型中成功诱导高滴度中和抗体免疫反应，并能保护恒河猴免受新冠病毒攻击；I 期临床试验入组 150 例成人和老年志愿者，迄今为止，已证明该疫苗安全性和耐受性良好，且诱导高水平的中和抗体。
与此同时，三叶草生物将不断扩大疫苗生产规模，以达到每年可能供应疫苗超过十亿剂，并提前建立储备。
参考：
http://www.cloverbiopharma.com/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=11&id=52
http://www.cloverbiopharma.com/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=11&id=50
https://www.fiercebiotech.com/biotech/clover-biopharma-nabs-250m-for-covid-19-vaccine-expanded-cepi-deal
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