辉瑞与基石达成4.8亿美元合作，双方共同开发后者核心产品PD-L1
9 月 30 日，基石医药（HKEX: 2616，以下简称为 “基石”）宣布与辉瑞（NYSE: PFE）旗下两家子公司辉瑞投资和辉瑞香港签订总计近 4.8 亿美元战略合作协议。此项合作将会为基石进一步开发舒格利单抗提供资金支持。
根据协议，辉瑞将购买基石价值 2 亿美元的股份，并获得后者处于后期临床研发阶段的舒格利单抗（CS1001，PD-L1 抗体）在中国大陆的授权。基石还有权获得最高可达 2.8 亿美元的里程碑付款及额外特许权使用费。双方还会一起开发和商业化更多处于临床后期研发阶段的肿瘤免疫疗法。
消息一出，基石股票开盘大涨近 40%，随后出现回落趋势。
图 | 基石股票走势（来源：谷歌）
对于此次与辉瑞达成合作，基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“辉瑞对基石药业的投资，不仅证明其对我们肿瘤 PD-L1 疗法的潜力充满信心，也是对我们的研发能力的认可。通过与辉瑞携手，并借助其商业化能力，我们将确保中国更广大地区的患者能够更快地用上我们高度差异化的 PD-L1 疗法。”
基石成立于 2015 年，是一家开发和商业化创新型免疫疗法的公司。其主要运营模式是将药物研发外包，集中主力推动临床进展。2019 年 2 月，基石成功登陆港交所，大涨近 18%，总市值高达近 140 亿港元。目前，基石以肿瘤免疫疗法为核心，已经建立了一条 15 种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线，多款产品已经进入到临床后期开发阶段。
图 | 基石在研管线（来源：基石官网）
本次双方合作的核心主角就是基石的核心产品舒格利单抗，是一款由基石自主研发、有成为同类最佳潜力的 PD-L1 抗体，其潜在适应症涵盖肺癌、胃癌和食管癌等多个中国高发癌症类型。舒格利单抗是一种全人源全长抗 PD-L1 单克隆抗体，也是一种最接近人体的天然 G 型免疫球蛋白 4（IgG4）单抗药物。与同类药物相比，这款药在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低。
2020 年 8 月，基石公布舒格利单抗治疗 IV 期非小细胞肺癌患者 III 期临床试验数据，数据显示，与安慰剂联合化疗相比，舒格利单抗联合化疗显著延长了无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低 50%。这一疗法达到 III 期临床试验主要终点，基石计划近期向 NMPA 递交该药联合化疗一线治疗 NSCLC 适应症的新药上市申请。
2020 年 9 月，在 2020 年 CSCO 年会上，基石公布了舒格利单抗的两项重要研究数据。数据显示，舒格利单抗单药和联合化疗均显示出了良好的安全性和耐受性。在 CS1001-201 研究中，舒格利单抗单药治疗复发或难治性自然杀伤细胞 / T 细胞淋巴瘤患者，客观缓解率为 44.7%，完全缓解率为 31.6%，中位总生存期 19.7 个月，1 年 OS 率为 55.5%；在 CS1001-101 研究中，舒格利单抗联合化疗方案一线治疗晚期胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者，客观缓解率 62.1%，中位无进展生存期 8.3 个月，中位总生存期为 17.0 个月。
参考：
https://www.prnasia.com/story/293543-1.shtml
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