AAV纯化的方法及QC检测指标有哪些？

采用碘克沙醇 密度梯度离心的方法进行纯化；

QC检测指标：

(1). 纯度：通过跑SDS-PAGE考马斯亮蓝染色观察纯度；

(2). 滴度：派真生物用ATCC标准品做校正，用SYBR Green QPCR检测滴度，最后滴度可以达到1E+13GC/ml以上；

(3). 内毒素检测：内毒素含量不超过10EU/ml;

(4). TEM电镜（可选项目）：通过电镜观察空壳率（Empty/Full Ratio），低于30%以下；

(5). HPLC（可选项目）：检测纯度；

(6). 质谱分析（可选项目）：确定AAV血清型；

(7). ddPCR检测滴度（可选项目）：没有标准品校正。