重磅!八大部门联合发文,这个行业将迎来大整治|医疗美容|医美行业|医美机构|医疗机构
打开腾讯新闻,查看更多图片 >4月28日消息,卫建委、网信办、教育部、公安部、商务部、海关总署、市监局、药监局等八个部门联合发布《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》(以下简称“《通知》”)。这是继2017-2018年原国家卫生计生委联合7部门开展严厉打击非法医疗美容专项行动后的又一次针对医疗美容行业的大整治。《通知》的重点内容1、医疗美容服务应当在依法设置医疗美容相关科目的医疗机构内,按照备案的医疗美容服务项目,由主诊医师或者在主诊医师指导下的执业医师负责实施。任何单位和个人,不具备法定条件,不得开展医疗美容服务。医疗美容机构和医务人员要落实自我管理主体责任,按要求认真开展依法执业自查整改,及时报告自查整改情况。2、医疗美容机构应当在具有生产经营资格的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度,按照适应证合理使用,严格毒性药品和麻醉药品使用。3、医疗美容广告属于医疗广告,非医疗机构不得发布医疗广告。医疗美容机构发布医疗美容广告,应当依据《广告法》和《医疗广告管理办法》规定,经卫生健康行政部门审查后,按照审查核准的内容发布医疗广告,不得篡改《医疗广告审查证明》内容发布广告,不得利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目发布或变相发布医疗广告,不得进行虚假宣传。
我国医美行业现状在这个“颜值即正义”的时代,人们对于美的追求越来越高,医美市场需求旺盛。据新氧统计,2018年中国医美市场规模约达2245亿元,同比增长27.6%。按照正规医美疗程量计算,中国目前已经跻身全球第三大医美市场。中国医美市场在2014-2017年3年间CAGR(年复合增长率)达31.8%,2018年国内有2200万人通过整形变美,同比增速达57%,由此可见,行业正处于爆发期。国内医美市场规模(亿元)
数据来源:新氧从具体的医美项目来看,微整形类占比(67.1%)高于手术类医美占比(32.9%)。在所有医美项目中,注射项目以57.4%占比位居首位。而且,手术类医美项目中主要集中在头面部和身体四肢等部位。医疗美容最早发展于第一次世界大战期间,为在战争中毁容的伤员进行外形修复手术,但从以上数据可以看出,目前我国对医疗美容的需求主要集中在对审美的追求,而非创伤修复。根据众成医械统计,目前国内有307家医美器械生产商,主要集中在江苏、上海、广东等沿海发达地区。医美机构的数量要远高于医美器械生产商,仅广东一个省,就有868家医美机构。
来源:众成医疗器械大数据平台亟待解决的行业乱象我国的医疗美容行业正处于高速发展期。根据新氧统计,2018年中国每千人医美诊疗人数为14.8,仅为韩国的17.2%,仅为美国的28.5%。据Frost&Sullivan估算,2019年中国内陆医美市场渗透率有望从2009年的1.5%提升到2020年的3.6%。中国医美渗透率与人均可支配收入的水平还尚未匹配,提升空间巨大。但在高速发展的同时,医美行业的乱象也一直为人所诟病。4月14日,成都一名女子在进行面部手术时因颅内出血而死亡。在术前进行的一系列检查中并未发现死者存在任何基础疾病,涉事机构表示没有证据证明死亡与手术有直接关系。目前家属和医美机构还在协商中。这也不是第一次出现整容致死的新闻了。2018年发生的医美事件共有351起。其中,手术类医美事件共有239起,微整形类医美事件共有112起%。从具体事件来看,手术类医美的导致的死亡事件高达146起,在手术类医美事件中占比超60%。微整形则更容易引发整容和非法事件。2018年医美事故分析
数据来源:C37医美指数统计目前医美行业缺乏有力的监督体系,我国医美相关企业仍以中小微企业为主,注册资本主要集中在500万以内的占据总量的近8成。这给行业监管提出了一大难题。行业布局越是“微小”“散乱”,监管部门无法触及的角落就越多。根据《齐鲁晚报》报道,有研究报告曾经指出,中国黑诊所数量已超60000家,是正规诊所的6倍;黑诊所年手术量为正规诊所的2.5倍,超2500万例。而每年黑诊所约发生4万起医疗事故,手术感染、疤痕严重等问题屡见不鲜。另外,因为我国医美消费者主要是为了满足审美需求,但是对美的理解因人而异,所以由于非病例性的审美效果引发的纠纷更是不计其数。目前,我国还没有对整形失败、整形纠纷等作出明确的定义。医美广告也是《通知》提及的整治重点,虚假宣传也是医美行业长期存在一大乱象。《通知》明确将医美广告归类为医疗广告的一种,这意味着医美广告必须事先通过相关部门的审核后才可以发布。但根据药监局数据库,与医疗美容广告相关的信息只有3条。医美广告一直呈现泛滥、不规范的现象。据悉,医美机构的广告费用支出长期占毛利润的50%以上。百度搜索“医疗美容”,仅第一页就出现5条明确标识为广告的页面信息。点击查看相关广告,内容大部分都是在制造“外貌焦虑”,从而驱使消费者进行消费。医疗美容和生活美容之间有明确的界定,医疗美容通常会伴随着一定的医疗风险,但是这一点几乎没有医美广告会主动说明。随着物质生活的充足,人们对外表的追求也会越来越高,可以预见医疗美容是未来的消费热点。相较于欧美、日韩等地,我国的医美行业还在起步阶段,行业里有太多问题亟待解决。在上一次的行业大整治中,取得了一定成效。然而在近年来医美乱象又有抬头趋势,这说明,行业的健康发展更需要常态化的整治管理。