2020癌症治疗十大突破性进展,照亮未来生命之光

新年的钟声即将敲响

在这个时刻

每一位病友都要为自己鼓掌

因为你们的坚强和勇敢

成功的跨过了这艰难的2020

向着五年临床治愈的大门又迈进了一步!

2020年的春节到现在,新型冠状病毒肺炎相关的信息似乎占据了所有关注点,很多行业也因这次疫情基本处于停摆状态。然而,无论什么洪水猛兽也没能阻止我们国家加快抗癌药审批上市的步伐!国内外都在坚定不移地致力于癌症患者,并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发,每天我们都可以看到癌症治疗在新机制,新药物,新技术方面的突破,给临床医生和病友们带来新的选择和希望。

全球肿瘤医生网医学部整理了过去一年中,国内外癌症治疗取得的十项重大突破进展,为大家照亮2021年的抗癌之路!请大家转发给病友,让我们带着全新的希望奔向2021

01小细胞肺癌国内首款免疫疗法阿替丽珠单抗上市!

2020年2月13日,国内小细胞肺癌患者终于迎来了春天!

中国药监局正式批准了罗氏旗下重磅肿瘤免疫创新药物atezolizumab(Tecentriq)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,同时这款药物也有了自己的中国名字-泰圣奇(阿替利珠单抗),这是泰圣奇在中国获批的第一个适应症,对于国内小细胞肺癌患者来说具有重大意义:

这是目前国内第一款也是目前唯一一款联合化疗用于小细胞肺癌一线治疗的药物;

30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗的首次重大突破,免疫疗法成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。

原文链接:刚刚!小细胞肺癌国内首款免疫疗法阿替利珠单抗上市!

02 61.3%晚期胃癌生存期超过2年!Opdivo成为中国获批的首款胃癌PD-1!

2020年3月13日,百时美施贵宝中国官方宣布重磅好消息:欧狄沃获批成为中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物。中国国家药品监督管理局正式批准欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。自此,中国晚期胃癌患者终于迎来了免疫治疗新时代!

原文链接:重磅!Opdivo批了!中国胃癌终于迎来免疫治疗新时代!

ATTRACTION-2的研究结果证实,opdivo用于胃癌三线或三线以上治疗安全性良好,且这部分患者一旦获益,其中有61.3%患者的生存期可延长2年以上。

03新型肺癌疫苗Tedopi公布Ⅲ期数据!竟能破解PD-1耐药!

2020年4月1日,OSE Immunotherapeutics公司宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验(代号为Atalante 1)取得了阳性结果,入组的所有患者在免疫检查点抑制剂(PD-1)耐药或失败后,二线或三线使用Tedopi疫苗,一年的总生存率达到46%,远超预设的25%!

一位54岁的晚期肺癌患者在经过5次的新型肺癌疫苗注射后,肿瘤就迅速萎缩(从39毫米降至23毫米),截止报道时,生存期已经超过20.6个月,目前仍在随访中。原文链接:重磅!新型肺癌疫苗TedopiⅢ期试验数据公布,竟能破解PD-1耐药!

04TILs疗法首次公布肺癌数据!有望上市

2020年4月27日,在今年的AACR会议上,一项由美国知名癌症中心莫菲特癌症研究中心(H. Lee Moffitt )开展的基于TIL细胞治疗的Ⅰ期临床结果公布:在12名可评估的非小细胞肺癌患者中,TIL疗法可达到25%的总缓解率,其中两名患者达到持久的完全缓解。

尽管这项研究规模很小,但还是令肿瘤学家们感到振奋,因为这些患者都是临床上已经接受过PD-1(Opdivo)治疗后病情进展的晚期患者,这些患者可以说是山重水复疑无路,最为难治的患者群体了。大部分患者在接受TILs治疗后,肿瘤病灶都有所缩小,在接受治疗后的第一次CT扫描时,肿瘤病灶直径平均缩小38%!

因此,在PD-1治疗后,TILs疗法仍具有令晚期转移性非小细胞肺癌达到持久缓解的能力,这是非常了不起的,期待这款疗法能加大研究,早日获批上市,为晚期患者的生命持续续航!

在实体肿瘤中最具潜力的TILS(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法LN-145已获得了FDA授予的突破性疗法称号,用于治疗化疗后复发的晚期宫颈癌患者,预计这款疗法将在2021年提交上市申请,一旦获批,这将成为实体肿瘤首款获批的过继性细胞免疫疗法。业内专家估计这款相当于量身定制的免疫疗法价格也会较高,约在70000~80000美金,对于大部分国内的患者来说遥不可及。

近日,国内的细胞研发机构也传来喜讯,宣布自主研发的新型TILs疗法正式开展临床试验了,据全球肿瘤医生网医学部了解,国内的TILs疗法是在传统肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良,并进一步给予基因修饰,提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力,在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性,目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者。

05十五年磨一剑!美国抗癌黑科技电场疗法(TTF)终于在中国震撼上市

2020年5月13日,美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune正式登录中国,获得我国药监局批准用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上),以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同时,它也有了自己掷地有声的中文大名--爱普盾!

这款疗法之所以被喻为抗癌黑科技,是因为它的原理有别于所有传统的治疗模式,包括,手术,药物治疗,放射治疗。

值得一提的是,这匹“全能黑马”经过临床证实更适合亚洲患者,在国际著名的EF-14试验中,在为期5年的随访中,无论健康状况,年龄,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。延长了两倍多!这绝对是史无前例的。而其中接受电场疗法的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群(一年生存率和两年生存率分别为95.6%VS73%和59.9%VS43%)。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益。

2020年6月30日,国内首位胶质母细胞瘤患者正式接受电场治疗,目前,电场治疗仪同步在全国14个城市开启首批临床应用(可联系全球肿瘤医生网进行评估),这标志着15年来中国内陆首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者,我们期待这款疗法能在实体肿瘤中取得更多的突破,有更多的实体肿瘤适应症上市,同时希望这款疗法在国内能尽快纳入医保,让更多国内的患者能接受这款“天价”疗法的治疗。

06“钻石”靶点NTRK惊现!两大“治愈系”靶向药登录中国招募患者

近两年,除了免疫检查点抑制剂在肿瘤医患群体中成为焦点,其中KEYTRUDA更是成为首款不区分癌症种类和来源的广谱抗癌药,开启了肿瘤治疗的新时代,另外两款TRK抑制剂拉罗替尼&恩曲替尼也大放异彩,被誉为“治愈系”的传奇抗癌药,成为癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。这两款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人,已经给世界各地的患者来了新的希望。

但是这两款药物费用高昂,以拉罗替尼为例,每瓶售价超过23万元人民币,堪称天价,大部分患者只能汪洋兴叹。

好消息是,这两年,国家加快了进口药的入市步伐,拉罗替尼(Larotrectinib)和恩曲替尼在2020年正式在国内开展临床试验,这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这些美国上市的天价抗癌“特药”,如果试验顺利,这两款药物将在国内上市,造福更多患者!

07批了!新一代抗癌技术-BNCT正式接收患者!

近两年,美国和日本作为长期排名在世界卫生组织评定的医疗水平最优的国家之一,已经成功研发出新一代抗癌技术-硼中子俘获疗法,并且在2020年5月,世界上第一台BNCT设备正式在日本上市,用于治疗患有晚期无法手术或复发性头颈癌的患者。这是硼中子俘获疗法在世界上首次正式进入临床应用,是肿瘤治疗史上又一值得镌刻的里程碑。

近日,中国科学院高能物理研究所召开发布会高调宣布:我国首台自主研发加速器硼中子俘获治疗(BNCT)实验装置也研制成功!并且已启动首轮细胞实验和小动物实验,这意味着,我国肿瘤治疗终于迎来了技术性革新。

08癌症疫苗取得重大突破!乳腺癌患者五年无病生存率高达100%!

2020年12月,圣安东尼奥乳腺癌盛会上,传来了重磅好消息:

一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示,这款疗法能引发“强烈反响”,使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌患者五年无病生存率(DFS)创下了100%的历史最高纪录,将复发率降低到0%!这意味着,所有的患者都达到了临床治愈,新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦!我们一起来看下这项最新的临床试验数据。

这项IIb期临床试验是由全球知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性,随机,单盲,安慰剂对照,多中心(16个试验点)试验,结果非常振奋人心:接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治疗,中位随访5年后,无病生存率为100%,乳腺癌复发率为0%!Kaplan-Meier生存曲线图首次在乳腺癌患者中出现完美的一字线。

目前,GP2疫苗准备进入III期临床试验,以治疗中到重度(高风险)的乳腺癌患者,我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验,早日获批上市,给乳腺癌患者带来更长的生存获益!如果大家想进一步了解这个疫苗的招募信息,也可以致电全球肿瘤医生网医学部。

09“真香”!神奇便便胶囊竟能激活PD-1抗癌威力

近年来,免疫检查点抑制剂成为癌症领域的重大突破之一,然而,有效率仅在20~30%,而在某些类型的癌症中,几乎没有响应!有趣的是,最近的人类临床研究和临床前试验表明,具有“有益”肠道微生物组的患者显示出对免疫治疗的增强响应。那么我们将“有益”菌移植到肿瘤患者体内,是否就能增强免疫治疗的效果了呢?

2020年12月10日,以色列特拉维夫大学医学中心Gal Markel教授的研究小组发表在Science杂志上的一篇重磅研究结果证实:对PD-1治疗无响应的患者,接受了粪菌移植后,再接受PD-1的治疗,竟出现了神奇的逆转,两名晚期患者达到完全缓解!肠道菌群真的能增强免疫治疗的效果!

10 2020医保目录更新!四大PD-1全部进医保!

12月28日,2020年国家医保局新医保目录公布。让广大癌症患者翘首以盼的抗癌“神药”PD-1,国产的四款PD-1/L1全部谈判成功,纳入医保!降价达 80%以上!这4款让我们引以为傲国产PD-1的上市,对患者最直观的冲击就是将PD-1的价格从“用不起”的30万元/年,直接拉到了10万元/年左右。连美国FDA都直呼:欢迎中国药企把低成本的PD-1/PD-L1带到美国。

据目前媒体透露的信息,四款PD-1中的卡瑞利珠单抗或降至每支3000元左右,不计算慈善赠药,降幅或超80%。算上慈善赠药,每年治疗费用从11.88万降至约5万元(医保报销前),这也意味着通过医保报销(按照70%的报销比例)后,患者实际支付的年治疗费用将降至1.5万元左右,大大低于信达生物信迪利单抗医保后的2.9万元。

奔向2021!更多新疗法为癌症患者照亮生命之光!

以上十项突破性进展盘点,仅仅是今年众多研发热点中的一小部分,仅美国FDA就批准了22款抗癌新疗法,覆盖了十大癌症!原文链接:2020年FDA批准的抗癌新药:十大癌症迎来22款新疗法

而中国也毫不逊色!2020年,国家医保局火力全开,再次为病友谋取更多的福利。

12月28日,2020年国家医保局新医保目录公布。本次调整一个重要特点就是谈判降价调入的药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛。今年共对162种药品进行了谈判,谈判成功119种,成功率73.46%,平均降价50.64%。新增了17种抗癌药,其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药!家看到了老百姓的需求,并力争在最短时间内让患者用的起药!抗癌药降价,进医保,绝不只是说说!让我们为祖国点赞!

众多的新药研发,创新技术纷纷在路上,相信2021年将有更多的药物获批上市!

相信随着医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者的共同推动,癌症患者今后会越来越好,带着这个美好的祝愿,希望社会越来越好,希望医疗越来越好!大家一定要坚定信心,前方的路会越来越亮!

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