集采品种奥美沙坦酯片!齐鲁制药入局
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【独家】大限取消:一致性评价受理号达676个,通过112个,视同通过34个
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【好药记】齐鲁、天道医药2重磅注射剂以补充申请过评!正大天晴超10亿抗肿瘤药...
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9月过评数已达18个,361个通过一致性评价品种分析
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【好药记】注射剂一致性评价官宣启动,720个受理号已被受理,15个品种抢报!科伦领跑,齐鲁、正大天晴、恒瑞...
5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...
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【独家】盘点:3批“一致性评价”品种信息大汇总
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一致性评价进展报告!齐鲁制药过评最多、阿莫西林呈最受欢迎品种…
2020年5月14日,国家药监局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价正式开启.本文将从一致性评价概览.进度.过评企业及品种数 ...
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【好药记】复星再添10亿级产品首家过评;齐鲁抢食辉瑞抗乳腺癌药市场;瀚晖制药高价垄断抗癌药...
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【独家】注射剂一致性评价全览:齐鲁申报领跑,却被海南普利拿下首家?6品种视同通过,3个已中标“4+7集中采购”
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又一品种通过一致性评价,324个通过一致性评价品种分析
8月18日,山东新华制药股份有限公司发布公告:全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价.受理号:CYHB1850119:原药品批准文号:国药准字H19990095.截至7月31日, ...
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【独家】一致性评价爆发期到来:9月申报创历史新高,注射剂、289目录药品亮眼
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