口服TPO受体激动剂获得EMA获批上市！复星持中国内陆及香港开发权

6月26日，Dova Pharmaceuticals宣布，欧盟委员会已批准Doptelet（avatrombopag）上市，用于治疗成人慢性肝病（CLD）患者的严重血小板减少症。

本次批准是基于2项双盲、安慰剂对照的III期临床试验，评估avatrombopag治疗慢性肝病合并血小板减少症患者的疗效和安全性。试验分为40mg、60mg avatrombopag治疗组和安慰剂组，结果显示，avatrombopag治疗组在接受手术后7天内不需要血小板输注或出血抢救程序的患者比例方面显著增高并优于安慰剂，均到达主要终点和次要终点。

Avatrombopag是第2代口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），TPO-RA与慢性肝病患者的血栓形成和血栓栓塞并发症有关，弥补了以上市药物的不足。2018年5月获FDA批准上市用于治疗慢性丙肝患者血小板减少症。

在这之前的2018年3月，复星医药果断“布局落子”与Dova旗下子公司AkaRx达成合作协议，获得avatrombopag在中国大陆和香港地区的独家开发销售权。据复星2019年6月13日公告称，Doptelet2018年度销售额为127万美元，复星对该药两个适应症投入约3406万人民币。

Dova总裁兼首席执行官DavidZaccardelli博士表示：“欧盟批准avatrombopag上市对Dova而言是一个重大里程碑，这使Dova在血小板减少症治疗方面的地位日益增强。口服TPO-RA为血小板输注提供了一种安全有效的替代方法。”